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本次关于医疗器械注册技术问题的解答,涉及超声刀、骨科植入产品、植入式给药装置。
2022/03/03 更新 分类:法规标准 分享
本文凭借总体趋势、企业分布、注册信息、市场情况等信息从多维度解析当前脊柱植入物类医疗器械产品发展趋势和行业现状,为脊柱植入物类医疗器械产品发展提供数据支持。
2023/04/25 更新 分类:行业研究 分享
有源植入性医疗器械指令协调标准约60多项
2015/04/04 更新 分类:法规标准 分享
本文通过梳理MRI兼容的相关技术在植入性器械上的应用,希望能为未来相应器械的开发带来一定的启示。
2020/07/27 更新 分类:科研开发 分享
近日,全球首枚Bio-Lefort生物可降解左心耳封堵器我国自主研发,于合肥高新心血管病医院顺利植入人体,行导管消融+左心耳封堵“一站式”手术。
2023/02/25 更新 分类:热点事件 分享
今日,中国器审发布了《神经和心血管手术器械-刀、剪及针注册审查指导原则》(征求意见稿)
2021/09/22 更新 分类:法规标准 分享
今日,国家药监局发布《神经和心血管手术器械-刀、剪及针注册审查指导原则》
2021/12/01 更新 分类:法规标准 分享
盘点2022全球十大心血管医疗器械事件
2022/12/28 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《带有润滑涂层的血管介入器械注册审查指导原则》。
2023/07/18 更新 分类:法规标准 分享
本文基于总体趋势、企业分布、注册信息、市场情况等信息从多维度解析当前心血管介入器械-导引导管医疗器械产品发展趋势和行业现状。
2023/11/21 更新 分类:行业研究 分享