2017年3月11日，欧盟《官方公报》刊登了一项属于第2014/53/EC号指令(对无线电设备投放市场作出规管)实施框架内的欧洲委员会通报。通报列出适用于所有欧盟国家的最新协调标准清单，代替《官方公报》之前刊登的所有清单。

2017/03/29 更新 分类：法规标准 分享

自今年6月13日起，新无线电设备指令（RED）将替代 R&TTE 标准强制执行，欧洲所有无线产品供应商的产品都应满足新指令的要求与安排，包括那些已经符合 R&TTE 指令要求但还将在未来的市场中销售的产品。

2017/06/01 更新 分类：法规标准 分享

由于具有无线接口并可能对其他产品造成有害干扰，根据MIC Vietnam无线路由器（包括2G / 3G / LTE路由器和Wi-Fi路由器）的42/2016 / TT-BTTTT通告将受到MIC型式认证 和符合性声明

2018/08/02 更新 分类：法规标准 分享

自从16年获得FDA批准，Micra已经在临床上广泛认可，因此Micra植入量也在快速增长，目前已经在全球完成超过10万个植入。Micra成为最为成功的起搏器之一。由于Micra成功，越来越多公司加入无线起搏器领域。最近雅培就发布自己无线起搏器---Aveir并已经处于FDA审查中，也即将上市。

2021/11/21 更新 分类：热点事件 分享

欧盟于2022年12月7日，在RED OJ官网发布了有关通用充电器的修订指令Directive (EU) 2022/2380，该指令是对于无线指令RED 2014/53/EU的修订与补充，其主要内容是对部分无线设备的通用充电器及其接口的实施作出了要求。

2022/12/30 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了新加坡认证要求。

2023/05/06 更新 分类：法规标准 分享

气腹机是用于腹腔内窥镜手术中的气腹建立和维持，属于手术室、急救室、诊疗室设备及器具。本文对气腹肌的研发实验要求、相关标准与主要风险等作了介绍。

2021/06/25 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了山东威高手术机器人有限公司生产的创新产品“腹腔内窥镜手术设备”的注册申请。

2021/10/27 更新 分类：科研开发 分享

经食管超声心动图（Trans Esophageal Echocardiography, TEE）是近年发展起来的心血管超声新技术

2022/12/20 更新 分类：科研开发 分享

2023年3月中下旬，歌锐科技自研的“牛顿”内镜手术机器人平台完成一系列科研手术。

2023/03/27 更新 分类：行业研究 分享