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雅培公布Aveir的Leadless II IDE 最新研究结果,并且FDA正式开始审查研究结果,一旦获得批准,可以为需要使用起搏器来治疗缓慢心律的患者提供新的好处。
2021/11/16 更新 分类:科研开发 分享
2023年7月6日,Clarius Mobile Health和Usono公司宣布,联手推出了一款无线穿戴式超声成像解决方案,以期更好地研究人体运动中的解剖结构。
2023/07/12 更新 分类:科研开发 分享
PRIME研究是完全可植入的无线脑机接口(BCI)的开创性研究性医疗设备试验,旨在评估Neuralink无线全植入式脑机接口的安全性和有效性,使瘫痪患者能够用他们的思想控制外部设备。
2023/09/21 更新 分类:科研开发 分享
【问】电磁兼容检验是有源医疗器械产品注册时必备的检验项目,那么无线连接的有源医疗器械配件是否需要进行电磁兼容检验呢?
2024/04/23 更新 分类:法规标准 分享
全球医药科技产业目前面临深刻调整与变革,医疗产业发展及医疗技术创新逐渐向大卫生、大健康过渡,以此催生出了超大规模、多层次且快速升级的医疗装备需求,我国的医疗装备产业正面临难得的技术赶超和升级发展的窗口期,国产替代的浪潮已呈现出破局之势。
2021/11/30 更新 分类:行业研究 分享
2023年1月6日,Pristine Surgical宣布FDA已批准其Summit 4K一次性手术关节镜。关节镜是观察关节内部结构的直径5mm左右的棒状光学器械,是用于诊治关节疾患的一种内窥镜。
2023/01/10 更新 分类:科研开发 分享
从测试数据中可以看出不同背景亮度下测试数据会有差异,所以建议有条件的企业在送检测试前自身多次摸底,找到测试所必要和最合适的背景亮度和背景参数。
2023/04/07 更新 分类:科研开发 分享
2015年4月13日,加拿大工业部发布G/TBT/N/CAN/441号通报,通知有关2千兆赫(GHZ)个人免许可通讯服务设备(LE-PCS)的无线电标准规范RSS-213, 第3版(通知号:No. SMSE 002-15)已生效,该规范对在1920-1930兆赫兹(MHz)波段使用的LE-PCS 设备提出了电磁限量及测量方法和操作兼容性。
2015/04/17 更新 分类:法规标准 分享
5.8GHz频段是一个比2.4GHZ频率更高、开放的ISM频段,最近几年开始进入产品研发领域,它遵从于802.11a、FCC Part 15、 ETSI EN 301 489、ETSI EN 301 893、EN 50385、EN 60950等国际标准,也是目前是有望代替2.4Ghz无线技术的技术之一
2018/08/23 更新 分类:科研开发 分享
2020年7月,IEC发布了CISPR 36:2020《电动汽车和混合动力汽车 无线电骚扰特性 用于保护30MHz以下车外接收机的限值和测量方法》。本标准为国际上汽车行业整车磁场发射试验急需的标准(由CDV阶段直接形成了该国际标准),为电动汽车和混合动力汽车磁场骚扰发射试验提供了标准依据,填补了整车在150kHz~30MHz频率范围磁场骚扰发射国际标准的空白。
2020/10/28 更新 分类:法规标准 分享