无菌工艺模拟试验中的容器装量有哪些关注点?

2024/08/06 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《一次性使用无菌侧孔钝针注册审查指导原则》。

2024/08/12 更新 分类：法规标准 分享

本期文章我们就汇总整理了无菌医疗器械现场检查【重点项目】，相关企业别忘收藏备用哦！

2024/08/22 更新 分类：生产品管 分享

【问】无菌产品一个生产批是否可以分成多个灭菌批？

2024/08/27 更新 分类：法规标准 分享

无菌药品需要接受容器密封完整性（CCI）测试。这对于确保容器保护产品免受污染并保持一定的效力水平至关重要。

2024/08/28 更新 分类：科研开发 分享

本文将详细介绍医疗器械无菌检查的步骤和关键考量点，以提供一个专业的科普视角。

2024/09/04 更新 分类：生产品管 分享

本文介绍了无菌医疗器械包装标准与质量控制要点。

2024/09/10 更新 分类：生产品管 分享

下面以无菌医疗器械为例，分享有关产品稳定性研究的内容及申报资料要求。

2024/10/28 更新 分类：科研开发 分享

本文的目的是为了探讨注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法开发及验证。

2024/11/04 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了2025版中国药典1105非无菌产品微生物限度检查：微生物计数法。

2024/11/08 更新 分类：法规标准 分享