皮肤外用制剂疗效与药物在制剂中存在形式密切相关，因此API的粒度、粒度分布、晶型、晶癖、API在各辅料中的溶解度和分布均为皮肤外用制剂的研究重点。

2023/09/26 更新 分类：科研开发 分享

本文对复方制剂的优缺点、制剂策略及新技术进行总结，为活性成分复方制剂的开发提供指导。

2024/06/03 更新 分类：科研开发 分享

近年来，有多款改良型新药透皮制剂获批临床或上市，本文从CDE批准的2.2类改良新药透皮制剂出发，总结透皮制剂改良考虑要点。

2024/07/15 更新 分类：科研开发 分享

YY/T 0681.1-2018 无菌医疗器械包装试验方法 第1部分：加速老化试验指南 YY/T 0681.2-2010无菌医疗器械包装试验方法 第2部分：软性屏障材料的密封强度 YY/T 0681.3-2010无菌医疗器械包装试验方法

2020/06/03 更新 分类：法规标准 分享

本文依据《医疗器械生产质量管理规范》、《医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械》对无菌医疗器械的生产中的重点检查条款进行了整理，明确了无菌医疗器械生产质量管理体系中重点环节的审查要求，供大家参考。

2021/03/08 更新 分类：生产品管 分享

无菌医疗器械包装设计和开发是一项复杂而重要的系统性工作，无菌医疗器械包装材料的选择是重中之重。无菌医疗器械包装材料的选择应结合预期内包装物实际情况进行全面的评价，一般考虑内容如本文所示。

2022/02/07 更新 分类：科研开发 分享

为了保障无菌医疗器械的生产过程符合要求，在生产环境、质量控制等环节需进行必要的验证和确认。本文按照无菌医疗器械生产质量管理规范等法规的具体要求，将无菌医疗器械设计开发及生产质量管控过程需开展的验证和确认项目进行归档整理，以供大家参考。

2022/02/26 更新 分类：科研开发 分享

本文系对膜控型缓释制剂的老化工艺的简要概述。

2019/05/28 更新 分类：科研开发 分享

本文以片剂开发为例，简单谈一下制剂的开发流程，供入门者参考。

2019/06/04 更新 分类：科研开发 分享

本文系从药物在体内的吸收过程的理解来论述其对制剂开发的影响。

2019/11/12 更新 分类：科研开发 分享