文章主要从产品的注册情况、产品分类管理及注册单元划分、产品名称、产品结构组成、风险管理过程、产品技术要求与检验报告等方面对抗鼻腔过敏产品的技术审评要点进行了论述。

2024/10/09 更新 分类：科研开发 分享

【问】想咨询下，对于进口无菌或植入类医疗器械，在提交其注册申请前，是否需要注册人完成PQ（性能验证/确认）吗？

2024/01/09 更新 分类：法规标准 分享

ICP-AES强大的定量功能在样品元素分析中运用得非常广泛，是实验室的元素分析利器，本文主要介绍ICP-AES的原理及组成。

2020/12/27 更新 分类：实验管理 分享

2015年2月5月，国家食品药品监督管理总局抽检酒类和调味品共211批次样品，不合格样品11批次，其中酒类88批次样品，不合格样品5批次；调味品123批次样品，不合格样品6批次。现通告如

2015/09/28 更新 分类：其他 分享

2015年2月—5月，国家食品药品监督管理总局抽检酒类和调味品共211批次样品，不合格样品11批次，其中酒类88批次样品，不合格样品5批次；调味品123批次样品，不合格样品6批次。现通告

2015/09/28 更新 分类：其他 分享

俄歇效应的分析项目与测试实例

2017/05/09 更新 分类：实验管理 分享

木质包装材料指用于支撑、保护或装载某种商品的木材或木材产品，主要有板条箱、盒子、包装箱、垫木、托盘、电缆卷筒和卷轴，不包括纸产品 [ISPM第15号，2009年；ISPM 第5号，2018年]。

2020/11/20 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍了无菌实验室操作规范及要求。

2021/01/27 更新 分类：实验管理 分享

本文主要介绍交流、直流电源入口的EMC设计。

2023/05/15 更新 分类：科研开发 分享

样品前处理对分析检测实验员来说是至关重要的一环，其占据整个分析过程的60%以上的时间，主要的分析误差也是来自样品前处理环节

2017/12/12 更新 分类：实验管理 分享