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  • 增强多肽类药性的化学改性策略

    多肽化学使用不同的改性策略,来延长肽治疗剂的稳定性。通过使用这些化学修饰来稳定生物活性肽,缓解血液或组织蛋白酶介导的降解和失活,从而增强多肽候选药的类药性。

    2023/08/23 更新 分类:科研开发 分享

  • 化学仿制药注射剂过量灌装解析

    本文依据2020年5月CDE发布的《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求》中关于过量灌装的阐述,并结合实例对化学仿制药注射剂过量灌装进行较为系统的思考。

    2023/12/29 更新 分类:科研开发 分享

  • FDA发布化学品分析性能数据集,便于评估医疗器械生物相容性的化学表征方法的稳健性

    当地时间4月16日,FDA发布Chemicals List for Analytical Performance (CLAP),改数据集旨在帮助化学实验室确保用于评估医疗器械生物相容性的化学表征方法的稳健性。

    2024/04/17 更新 分类:科研开发 分享

  • 化学铣切对2524-T3铝合金薄板表面形貌和性能的影响

    作者对比研究了化学铣切前后2524-T3铝合金薄板的表面形貌、拉伸性能和疲劳性能 ,提出了改善化学铣切 后薄板综合性能的方法 , 以期为薄板类零件化学铣切工艺优化提供参考。

    2024/08/30 更新 分类:科研开发 分享

  • 化学镍钯金引线键合可靠性研究

    本文将探讨化学镍钯金(ENEPIG)产品在引线键合过程中的常见失效问题,并通过系统的机理分析和试验验证,找出影响化学镍钯金产品引线键合可靠性的关键因子,并提出相应的管控制方案。

    2024/09/20 更新 分类:科研开发 分享

  • 非无菌化学原料药工艺验证的关注点

    企业应结合非无菌化学原料药的工艺特殊性开展工艺验证。以期减少非无菌化学原料药工艺验证失败的风险,生产出符合预定用途和注册要求的药品,确实保障消费者的用药安全。

    2024/12/16 更新 分类:科研开发 分享

  • 瑞典化学品管理局建议修订纺织品有害物质法规

    近日,瑞典化学品管理局(Kemi)向欧洲纤维法规递交了一个相关的修正法案( Hazardous chemicals in textiles — report of a government assignment ),以减少纺织品中存在的化学危害。 该提案将考虑

    2015/07/23 更新 分类:其他 分享

  • 德国严格限制玩具化学物质

    近日,欧盟普通法院对德国就反对欧委会要求该国遵守欧盟新玩具安全指令(第2009/48/EC号指令)化学物限制的决定作出初裁,并向德国发出临时令……

    2015/02/18 更新 分类:法规标准 分享

  • 解析《中国现有化学物质名录》(2013)

    2013 年 1 月 31 日 ,环保部污防司发布了 2013 年第 1 号公告,对外公布了《中国现有化学物质名录》( 2013 版)(以下简称“《名录》”)。名录共收录 45612 种化学物质,其收录信息包

    2015/08/26 更新 分类:其他 分享

  • 广东从化检验检疫局加强危险化学品出口安全管理

    广东从化检验检疫局加强危险化学品出口安全管理—— 三种模式让“潜伏分子”现原形 □莫尚宏 今年以来,广东从化检验检疫局根据辖区出口产品特性,专题研究落实加强危险化学品

    2015/09/12 更新 分类:其他 分享