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  • 高频手术设备研发实验要求与相关标准

    高频手术设备是指包括相关附件在内的医用电气设备,预期利用高频电流进行外科手术,如对生物组织切(割)或凝(固),属于《医疗器械分类目录》中医用高频仪器设备。

    2020/05/21 更新 分类:科研开发 分享

  • 医用防护服的常用材料介绍

    医用防护服是一个广义的概念,包括了医疗环境下医护人员穿戴的各类服装,如日常工作服、外科手术服、隔离衣以及防护服等。根据应用环境及功能不同,医用防护服对于液体及细菌渗入有不同的标准等级,所采用的材料也各不相同。

    2020/12/30 更新 分类:科研开发 分享

  • PROCEPT BioRobotics完成8500万美元融资, 加速泌尿外科手术机器人全球化布局!

    近日消息,PROCEPT BioRobotics Corporation(以下简称“PROCEPT BioRobotics”)对外宣布完成8500万美元的G轮融资。本轮融资由Fidelity Management & Research Company领投,T. Rowe Price Associates以及CPMG、Perceptive Advisors、Viking Global Investors和Duquesne Family Office跟投。

    2021/07/04 更新 分类:科研开发 分享

  • Levita Robotic: 首个磁辅助手术机器人

    腹部外科手术中,手术机器人早已经不是一个新鲜的事物。无论行业垄断者Intuitive Surgical的达芬奇手术机器人,还是马上要上市的Hugo RAS、Ottava,甚至国产的手术机器人也在欲欲跃试。

    2021/07/06 更新 分类:热点事件 分享

  • FDA将外科吻合器从I类医疗器械升级为II类

    外科吻合器是一种特殊的处方设备,用于在手术中切除、横断或创建吻合口时将吻合钉送到体内组织。其广泛应用于胃肠道、妇科和胸外科等外科手术中。

    2021/10/20 更新 分类:科研开发 分享

  • 生物静脉瓣VenoValve:公布FIM长期临床结果 30月反流平均改善为 55%

    VenoValve是一种生物静脉瓣,用于纠正或减少深静脉系统内的静脉回流。VenoValve包括由金属支架和生物瓣膜组成,金属支架将允许将生物假体直接通过外科手术插入股深静脉。

    2022/02/27 更新 分类:热点事件 分享

  • FDA批准首款且唯一无线内窥镜

    关节镜手术是最常见的外科手术之一,仅在美国每天就有超过 17000 台手术。然而,自 1970 年代末推出第一台电视关节镜以来,其基础技术并未发生重大变化。

    2022/03/27 更新 分类:热点事件 分享

  • 关注吻合器类产品使用风险

    吻合器是外科手术中使用的替代传统手工缝合的医疗器械,它主要用于对人体内各种腔道和组织的离断、缝合以及吻合,实现对病变组织的切除和器官功能重建,在临床上广泛应用于腔道残端切口的关闭缝合。

    2022/07/14 更新 分类:监管召回 分享

  • MIDASVu:1.9mm的一次性30°关节镜

    关节镜是一种观察关节内部结构的直径5mm左右的硬镜,主要用于诊治关节疾患的内窥镜。关节镜手术是最常见的外科手术之一,仅在美国每天就有超过 17000 台手术。

    2022/11/13 更新 分类:热点事件 分享

  • 钽涂层在植入医疗器械的应用

    植入医疗器械是指:任何借助外科手术,器械全部或者部分进入人体或自然腔道中,在手术过程结束后长期留在体内,或者这些器械部分留在体内至少30天以上,这些器械被认为是植入器械。

    2023/01/12 更新 分类:科研开发 分享