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本指导原则系对腹腔、盆腔外科手术用可吸收防粘连产品的一般要求。申请人应根据具体产品的特性对注册申报资料的内容进行充实和细化,并依据具体产品的特性确定其中的具体内容是否适用。若不适用,应详细阐述理由及相应的科学依据。
2023/10/07 更新 分类:法规标准 分享
FDA批准 Portico为主动脉瓣严重狭窄的患者设计,用于外科手术风险过高的患者。本次是Portico和输送系统FlexNav一起获批。
2021/09/22 更新 分类:热点事件 分享
本文讲述了医械人一次不成功的OOS调查。
2022/01/12 更新 分类:科研开发 分享
Maestro :全新理念软组织手术机器人,将传统外科手术器械与软组织手术机器人完美融合,从而降低单台手术支出。
2022/01/24 更新 分类:科研开发 分享
牙科种植体是用外科手术植入颌骨内,用以支持义齿修复的医疗器械。
2022/03/22 更新 分类:法规标准 分享
《科技日报》10年前预言:在和平时期人造血管的供应不存在问题,但是,若遇到非常时期必会受到限制,这将会对心外科手术患者生命安全造成极大的影响。
2022/07/20 更新 分类:行业研究 分享
睿米®手术机器人不仅仅是医工交叉融合科技成果转化的产物,更是国内在神经外科手术机器人领域的突破性进展。
2023/03/31 更新 分类:热点事件 分享
美敦力执行副总裁和外科手术部门总裁Mike Marinaro在一次访谈中谈及业务部门合并背后的动机,以及未来的工作安排。
2023/04/18 更新 分类:行业研究 分享
2023年4月28日,Intuitive Surgical直觉外科公司(NASDAQ:ISRG)宣布其手术机器人系统da Vinci SP获批FDA,进行单纯前列腺切除术,扩大了FDA此前批准的泌尿外科手术的范围。
2023/05/05 更新 分类:热点事件 分享
小儿外科器械指专门用于小儿外科手术领域的医疗器械,包含普通器械和儿外腔镜器械,具体结构精细,种类复杂、价格昂贵等特点。
2023/05/17 更新 分类:生产品管 分享