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美国华盛顿州生态部已经提议对适用于儿童产品制造商的儿童产品申报规则173-334 WAC进行修订。 本次提议对173-334 WAC申报规则进行的修订主要包括: 1. 制造商申报的时间和周期修订为:
2017/04/22 更新 分类:其他 分享
本指导原则适用于脊柱融合器,通常采用TC4或TC4 ELI钛合金粉末激光或者电子束熔融等增材制造工艺制造。
2019/11/04 更新 分类:法规标准 分享
本文从高端制造技术与生命科学完美结合的角度对医用金属3D打印工艺技术及PEEK生物材料在医疗骨科植入等领域中的应用作研讨。
2018/04/25 更新 分类:科研开发 分享
医疗设备制造对于保持产品的高质量和一致性提出了独特的挑战。由于关系到病人的安全问题,医疗设备必须按照非常严格的标准进行制造,产品性能不合格可能会带来严重的后果。
2018/06/28 更新 分类:科研开发 分享
关于设计历史文件vs. 510(k) vs. 技术文件:医 疗器械开发人员需要了解哪些知识? 历史文件vs. 510(k) vs. 技术文件这三种类型的文件容易造成混淆。 医疗器械是否应该有失效期? 含有很精
2018/08/01 更新 分类:科研开发 分享
2018年10月10日,南极熊获悉,澳大利亚和印度的研究人员开发了一种新的理论模型,可成功预测激光增材制造的残余应力和临界沉积高度
2018/10/10 更新 分类:科研开发 分享
建立机器人标准、检测和认证体系,是实施质量强国和制造强国战略,推动实现中国制造向中国创造、中国速度向中国质量、中国产品向中国品牌“三个转变”的重要举措。
2018/11/05 更新 分类:法规标准 分享
钢制石油管材的生产制造过程中涉及很多无损检测标准,如何按照标准进行无损检测对产品的质量控制至关重要。今天我们就来详细了解一下标准中对于各种无损检测方法的具体规定。
2019/03/07 更新 分类:检测案例 分享
本文会从三方面来介绍,经济运营者的定义,经济运营者的职责和制造商如何应对。 首先我们来看看定义 ,在MDR法规的条款1中有给出定义,经济运营者是指制造商,授权代表,进口商
2019/05/10 更新 分类:法规标准 分享
HALT/HASS试验技术能高度压缩试验时间,使产品的潜在缺陷在设计和制造阶段得以暴露,为能根治设计和制造薄弱环节提供确切的改进信息
2019/06/19 更新 分类:法规标准 分享