历史文件vs. 510(k) vs. 技术文件这三种类型的文件容易造成混淆。您的看法是什么？点击标题阅读原文。

医疗器械是否应该有失效期？

含有很精密电子设备的可植入医疗器械的使用时间比以前长，为了安全和责任，准入的门槛也在提高。医疗器械是否应该有失效期，作为行业从业者，您的看法是什么？点击标题阅读原文。

过氧化氢气体灭菌原理及特点

医疗机构的灭菌方式包括高温灭菌（压力蒸汽）和低温灭菌（环氧乙烷和过氧化氢），耐湿热的物品首选压力蒸汽灭菌，不耐湿热的物品可选择环氧乙烷和过氧化氢灭菌。点击标题阅读原文