您当前的位置:检测预警 > 栏目首页

  • ​美加英三监管机构发布AI/ML型医疗器械预定变更控制计划指南

    美国 FDA、加拿大卫生部和英国 MHRA 于 10 月 24 日联合发布了一份指南文件,概述医疗技术开发人员在开发使用预定变更控制计划的人工智能/机器学习(AI/ML)产品时应考虑的原则。

    2023/10/27 更新 分类:法规标准 分享

  • 飞利浦联合开发磁共振AI成像技术用于前列腺癌诊断

    2023年10月26日,全球医疗科技巨头荷兰皇家飞利浦公司宣布,与医疗影像技术公司 Quibim 达成合作,开发基于人工智能(AI)的 MR 前列腺检查成像和报告解决方案。

    2023/11/01 更新 分类:科研开发 分享

  • 康复医疗器械行业规模将破千亿

    康复机器人等智能设备的面世,将缓解康复领域现有专业人才供给不足的现状,也将满足更多场景的患者康复需求。在政策和市场需求的双重利好之下,康复医疗器械的行业规模即将超过千亿。

    2023/11/30 更新 分类:行业研究 分享

  • MCG:革命性的可穿戴心磁图 | 取代心电图

    为此Neuranics通过创新开发一种新型的心磁图---MCG,MCG可以通过蓝牙无线传输,在智能手机、平板电脑或笔记本电脑上进行全天候实时记录和分析。

    2023/12/10 更新 分类:科研开发 分享

  • 医学影像AI技术的发展趋势

    根据全球医疗市场研究公司 Maximize Market Research 的数据,医疗成像领域的人工智能市场规模正在经历惊人的增长,预计将从 2022 年的 11.2 亿美元增至 2029 年的 275.2 亿美元。

    2023/12/12 更新 分类:行业研究 分享

  • 美国政府发布新规,要求卫生决策中使用的AI模型保持透明

    美国联邦卫生技术监管机构于 12 月 13 日发布新最终规定,要求软件供应商披露人工智能(AI)工具的训练、开发和测试方式,以保护患者免受有关此类工具的护理偏见和有害决定的影响。

    2023/12/15 更新 分类:法规标准 分享

  • 首款实时3D立体成像眼镜获批FDA

    2023年12月15日,NuEyes宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其备受专利保护的NuLoupes增强现实智能眼镜技术,这也是首款获得FDA认可的具备实时3D立体成像功能的产品。

    2023/12/17 更新 分类:科研开发 分享

  • 世界首款!实时3D立体成像眼镜获批FDA

    2023年12月15日,NuEyes宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其备受专利保护的NuLoupes增强现实智能眼镜技术,这也是首款获得FDA认可的具备实时3D立体成像功能的产品。

    2023/12/21 更新 分类:科研开发 分享

  • FDA前局长总结监管AI/ML医疗器械的经验教训

    美国 FDA 前局长 Scott Gottlieb 最近在《 JAMA 卫生论坛》上发表了一篇题为“监管颠覆性医疗技术的策略”,总结了 FDA 监管人工智能/机器学习(AI/ML)产品的经验教训。

    2024/01/08 更新 分类:科研开发 分享

  • 传导测试数据超标的原因、整改思路及办法

    某款智能排插产品进行传导测试时,需要在9V/3A和20V/1.5A同时测试通过。输出用滑动变阻器调节电流。

    2024/03/21 更新 分类:科研开发 分享