2023年10月16日，西门子医疗（Siemens Healthineers）宣布正与印度初创公司 Qure.ai 合作，推出胸部 X 线人工智能（AI）技术用于结核病筛查。

2023/10/18 更新 分类：科研开发 分享

近日，FDA将171台设备列入在美国合法上市的人工智能和机器学习（AI/ML）设备清单中，这些设备的上市途径包括510(k) clearance、De Novo 申请或PMA。

2023/10/22 更新 分类：科研开发 分享

当地时间12月9日晚，欧洲议会、欧盟委员及各成员国三方就《人工智能法案》（ARTIFICIAL INTELLIGENCE ACT）达成协议，这意味着该法案已完成欧盟的立法程序，即将正式公布。

2024/01/12 更新 分类：法规标准 分享

作为医疗器械一哥美敦力自然不像落后与人，因此美敦力也在加大对人工智能（AI）开发投入，期望通过AI辅助其领先医疗技术实现更优临床效果，造福患者。

2024/01/22 更新 分类：科研开发 分享

本文统计分析了2020~2023 年我国第三类深度学习独立软件的注册数据，结果表明我国人工智能医疗器械产业进入稳定发展新阶段，呈现良好发展态势，具有广阔发展空间。

2024/03/09 更新 分类：科研开发 分享

本文将从临床医生的视角出发，探讨如何利用人工智能技术进行真实世界回顾性研究，以期提高研究的效率与准确性，为临床实践提供更为可靠的证据。

2024/04/24 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了DCT实施模式、发展概况、典型案例等，提出了DCT实施规划的关键技术要点以及DCT执行操作的合规建议，以期为我国远程智能临床试验的设计和实施提供借鉴。

2024/05/24 更新 分类：科研开发 分享

中国工程院院刊《中国工程科学》2024年第2期刊发中国中医科学院广安门医院王阶教授研究团队的《中药材及饮片检测中人工智能应用探讨》一文。

2024/05/27 更新 分类：科研开发 分享

在近期的学术会议上，国家心血管病中心医学统计部赵延延分享了“外周血管人工智能产品临床研究设计的统计学考虑”这一话题。

2024/06/05 更新 分类：科研开发 分享

FDA发布了一份名为《人工智能与医疗产品：CBER、CDER、CDRH和OCP的携手合作》的报告，报告阐述了FDA医疗产品中心将如何在保护公众健康的同时，推动医疗产品及开发中AI技术的创新。

2024/06/14 更新 分类：监管召回 分享