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本文通过回顾现有文献,分析eIC 相较于传统纸质知情同意的优势,总结其现有的实践成果,并探讨在应用过程中面临的挑战,以期为eIC 系统的构建提供概念框架和理论支持。
2024/11/16 更新 分类:科研开发 分享
2024年11月21日,联影医疗(United Imaging)已在美国内华达州的Pueblo Medical Imaging安装了全球首台uMI Panvivo PET/CT。
2024/11/25 更新 分类:科研开发 分享
近日,APIC发布了《数据完整性-常见问题解答》指南,内容涵盖了数字和电子签名、密码管理、访问管理、记录生命周期管理以及其他相关问题。
2025/01/16 更新 分类:法规标准 分享
数字化浪潮下,医疗器械说明书的电子化逐渐崭露头角。尽管目前法规并未对说明书的介质做出明确规定,但采用电子版本的趋势不可忽视。
2025/02/25 更新 分类:科研开发 分享
Paradigm手术导航平台借助先进的人工智能、计算机视觉以及光场渲染技术,构建了一个实时的三维数字手术环境。
2025/02/26 更新 分类:科研开发 分享
如何判断测试报告、校准证书、检定证书是否具有量值溯源有效性?
2017/09/19 更新 分类:实验管理 分享
软性接触镜产品如何延长产品的货架有效期?
2020/01/02 更新 分类:法规标准 分享
一份有关乳房假体的安全性和有效性方面
2018/11/02 更新 分类:科研开发 分享
医疗器械安全有效基本要求清单及解读
2019/12/12 更新 分类:科研开发 分享
医疗器械软件产品的有效期如何确定?
2020/11/20 更新 分类:法规标准 分享