国家药监局标管中心组织对现行有效1791项医疗器械国家和行业标准按技术领域，编排形成新版《医疗器械标准目录汇编》

2021/05/21 更新 分类：法规标准 分享

国家药监局发布《免于经营备案的第二类医疗器械产品目录》

2021/06/30 更新 分类：法规标准 分享

今日，国家药监局发布免于临床试验体外诊断试剂目录（2021年），自2021年10月1日起施行

2021/09/18 更新 分类：法规标准 分享

今日，国家药监局发布《免于临床评价医疗器械目录（2021年）》，自2021年10月1日起施行

2021/09/18 更新 分类：法规标准 分享

今日，中国器审发布《关于发布医疗器械注册电子申报目录文件夹结构的通告（2021年第15号）》

2021/11/15 更新 分类：法规标准 分享

本文将对需进行临床试验审批产品目录调整的背景、内容和目标开展讨论。

2022/01/07 更新 分类：法规标准 分享

如何理解免于临床评价目录中输注产品不予豁免的情况？

2022/02/28 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药监局器审中心发布了《建议新增和修订的免于临床评价医疗器械目录（2022年征求意见稿）》

2022/07/05 更新 分类：法规标准 分享

在仿制药研发的过程中，参比制剂是一个非常非常重要的基础，也是整个研发的开始。今天，我想和大家分享一些有关参比制剂目录的知识。

2022/07/28 更新 分类：科研开发 分享

9日，国家药监局发布关于加强医疗器械生产经营分级监管工作的指导意见，发布《医疗器械生产重点监管品种目录》

2022/09/10 更新 分类：法规标准 分享