原料药中有机杂质来源于合成工艺相关的杂质及储存过程中产生的杂质。

2023/05/18 更新 分类：科研开发 分享

加州环境健康危害评估办公室（OEHHA）正就劳动法规下65号法案关于化学品清单的修改征集意见。在此修改意见下，仅对于存在暴露和致癌相关性的物质将被列入加州65化学品清单。

2015/07/14 更新 分类：法规标准 分享

美国成衣和化工团体反对纽约州RocklandCounty拟议中的法案，该法案将禁止某些化学物质使用于儿童成衣上。 一封给RocklandCounty主管EdDay的公开信，是由包括美国成衣暨鞋类协会(AAFA)集团所

2015/08/03 更新 分类：法规标准 分享

实验室的三废种类繁多，对实验过程中产生的有毒有害物质进行处理十分必要。

2017/09/20 更新 分类：实验管理 分享

在药物研发当中，对照品（标准品）涉及量值溯源、产品定性、杂质控制等重要环节，其制备和标定情况与药品的质量研究、稳定性研究乃至药理毒理学研究中剂量的确定等临床前基础研究间存在密切关系，因此，药品对照品（标准品）的制备与标定是药品技术审评的一项重要内容。一般来讲，药品研发中标准物质的使用一般可参照本文所列原则。

2021/07/22 更新 分类：科研开发 分享

新药的研究开发是一项投资较大、周期较长、风险较高、回报也较大的高技术产业，在新药研发过程中杂质控制应该注意哪些问题，来看看大咖的总结吧。

2021/12/12 更新 分类：法规标准 分享

本文对已上市长效注射剂（化学药品）的药学信息进行总结分析，提出对此类制剂质量控制的一般考虑，为研发者提供相关产品的质控思路。

2022/06/07 更新 分类：科研开发 分享

2015年3月27更新的加州65法案物质清单里添加了物质“月桂烯(Beta-Myrcene)” (CAS No. 123-35-3)，该物质被认为是致癌物，并且即日生效 (2015-03-24)： Chemical CAS No. Toxicological Endpoints Listing Mechan

2015/08/29 更新 分类：法规标准 分享

通报号: G/TBT/N/KOR/592 ICS号: 71 发布日期: 2015-08-05 截至日期: 2015-10-04 通报成员: 韩国 目标和理由: 产品或技术安全要求 内容概述: 法案名称：化学物质注册、评估法案实施细则； 主要内容

2015/09/01 更新 分类：其他 分享

本期合规解读将为大家简单梳理一下， CCA法规下的主要管理要求、适用范围以及合规应对策略。

2017/10/09 更新 分类：法规标准 分享