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  • 钙钛矿太阳能电池埋底界面钝化研究取得进展

    科研人员发展了一种重构器件埋底界面能级结构的方法。这种方法以自扩散掺杂工艺为基础,能够在钝化器件埋底界面缺陷的同时,实现界面光生载流子的高效分离。

    2022/08/30 更新 分类:科研开发 分享

  • AEC Q101标准HAST试验

    AEC Q101标准HAST试验,AEC-Q101-2021标准定义了器件满足车规最小应力测试的认证要求,并详细提供了认证的测试项目和参考测试条件,目的在于确定器件能够通过指定的应力测试,其中包括加速应力测试,如HAST/UHAST/AC/H3TRB等。

    2022/09/14 更新 分类:法规标准 分享

  • 新能源汽车线束设计和布置的新趋势

    综上所述,新能源汽车线束未来发展趋势将通过必要护板、螺栓等布置提高连接器等级;同时,电器件通过新型基材与导线技术朝高集成、轻量化的方向发展;并且针对整车线束进行规划布置,通过优化线束布置合理与电磁干扰和被干扰电器件进行隔离。

    2023/01/04 更新 分类:科研开发 分享

  • 境内第二类有源医疗器械注册评审材料及相关注意事项汇总

    进入 21 世纪,医疗卫生技术飞速发展,特别是精密加工技术、光电技术的应用,促使医疗器械行业新技术、新工艺和新产品不断涌现,但同时也出现了很多新问题。为促进产业持续健康发展,2014年国务院颁布的《医疗器械监督管理条例》和国家食品药品监督管理总局(以下简称“国家总局”)一系列的部门规章均进行了重大调整。

    2018/07/05 更新 分类:法规标准 分享

  • 牙根尖定位仪的研发实验要求、相关标准与主要风险

    牙根尖定位仪适用于《医疗器械分类目录》中一级产品类别中的口腔治疗设备,为第二类有源器械,适用于牙根尖定位仪(临床上俗称牙科根管长度测定仪),用于牙科临床根管治疗时辅助确定工作长度。本文对牙根尖定位仪的研发实验要求、相关标准与主要风险等内容进行了详细的介绍。

    2021/07/20 更新 分类:科研开发 分享

  • 全球首例角膜接触镜高效除蛋白设备已通过FDA 510K认证,有望将角膜接触镜护理系统带到有源时代

    本文主要介绍了角膜接触镜材料,常规护理液除蛋白效果较弱,3N隐形眼镜还原仪除蛋白效果数据,3N隐形眼镜还原仪杀菌效果数据,3N隐形眼镜还原仪恢复角膜接触镜透氧系数效果数据及3N隐形眼镜还原仪运用的电泳解离Elepy技术。

    2022/02/19 更新 分类:科研开发 分享

  • 医疗器械指令(MDD)加贴CE标识的步骤

    医疗器械指令(MDD)覆盖了除体外诊断器械(98/79/EC)和有源植入式医疗器械指令(90/385/EEC)所涉及的医疗器械外的所有器械。

    2018/02/07 更新 分类:法规标准 分享

  • 欧盟医疗器械制造的重大监管变更

    欧盟委员会、欧洲理事会和欧洲议会正在就新的医疗器械规范(MDR)开展三方的最终磋商。一旦最终获得审批通过,MDR将替代欧盟现行医疗器械指令(93/42/EEC)和有源可植入医疗器械指令(90/385/EEC)。

    2018/02/21 更新 分类:法规标准 分享

  • 2017-2018年国家医疗器械抽检产品质量状况分析

    有源医疗器械不合格检出率较高,无源医疗器械的原料选购和工艺存在一定问题,医疗器械领域贯彻执行国家标准、行业标准存在隐忧及一些问题企业。

    2019/07/29 更新 分类:行业研究 分享

  • 有源医疗器械使用期限验证 ——关于GB/T 34986-2017《产品加速试验方法》解决方法介绍

    不同类型的可靠性试验,都可以运用加速试验方法。GB/T 34986-2017为选择常用的加速试验类型提供指导。

    2019/08/20 更新 分类:法规标准 分享