本文系统分析了我国疫苗监管体系，发现严格的要求与监督机制贯穿疫苗研发到上市后使用的各个环节，WHO 的3 次NRA评估通过更是对我国疫苗监管体系的肯定。但我国疫苗乃至药品监管体系与发达国家相比仍有差距，梳理WHO、美国、欧盟等国外疫苗监管体系和应急审批机制，其更为完善和严格的审核标准值得学习与参考，疫苗从生产到使用过程中发生的国际典型事件也为我国疫苗

2022/12/11 更新 分类：法规标准 分享

近年来医用口罩产品质量受到持续关注。文章对国内医用口罩相关标准及技术指标进行比对，对医用口罩结构、原材料、生产工艺及省内行业现状进行介绍，结合2022 年辽宁省医用口罩生产企业飞行检查情况，对生产管理、采购及文件管理部分出现问题进行分析，以供同类企业借鉴和参考。旨在帮助口罩生产企业提高质量意识，学习质量管理技能，持续产出符合预期用途和技术要

2023/01/13 更新 分类：法规标准 分享

本文整理了6大最为常见且有效的复盘方法，供大家参考运用学习！

2023/02/03 更新 分类：科研开发 分享

一篇来自FDA的CDBR专家的文献，讲述了使用实验设计（DoE）开发关键质量属性的设计空间的几种情况，并分别作了分析，非常具有参考和学习价值。

2023/04/04 更新 分类：实验管理 分享

本次笔记主要记录学习的几个因子设计的特殊案例，主要是无中心点的完全析因设计，包含离散变量的析因设计和包含区组的析因设计。

2023/11/03 更新 分类：实验管理 分享

液相方法很多用到缓冲盐，那么缓冲盐应该如何正确使用，使用之后应该如何冲洗，如果因使用缓冲盐出现问题时，应该如何解决？这些问题你知道答案吗？一起来学习一下吧~

2023/11/23 更新 分类：实验管理 分享

今天就跟小编来一起学习下如何确定有效数字以及进行修约吧。

2024/06/04 更新 分类：实验管理 分享

量筒是实验室最常用的量取试剂的玻璃器皿，但是却鲜少有人全面了解量筒的正确使用方法及注意事项，今天就和大家一起系统的学习一下解量筒的正确使用方法及注意事项。

2024/08/02 更新 分类：实验管理 分享

今天我将结合个人浅薄的文献学习经验，向大家分享一些行之有效的阅读文献的方法。

2024/11/22 更新 分类：实验管理 分享

在这里我将介绍两种实验室提取RNA的常用方法，并给各位小伙伴们提供一些小tips，欢迎大家一起讨论学习。

2024/11/25 更新 分类：实验管理 分享