可靠性设计并不神秘，设计师都有“可靠性”设计的思想，可能大家并没有意识到，其实前人那些成功的经验和失败的教训都对产品可靠性设计大有帮助。当然，真正利用专业可靠性技术来开展产品设计，尤其是可靠性量化设计，还是需要掌握一些专业的可靠性技术的。 本文总结以下可靠性设计经验，供大家学习参考。

2020/09/10 更新 分类：科研开发 分享

研发人工智能（AI）医疗器械产品，目的在于通过技术手段，安全、有效地解决临床诊疗过程面临的实际问题。人工智能医疗器械研发，尤其是运用了深度学习技术的新一代人工智能医疗器械的研发，在技术开发和研究创新过程中经常以“数据驱动”形式开展，网上公开的竞赛数据集成为很多研发团队从计算机技术领域切入人工智能医疗器械研发时，用到的第一个数据集。

2020/10/01 更新 分类：科研开发 分享

在VOCs2.0的推进过程中，包括《清洗剂挥发性有机化合物含量限值》（GB 38508-2020）在内的各项国家强制性产品质量标准的发布和实施收到了广大企业的关注。标准的编制单位中国工业清洗协会的官方标准解析，供大家学习参考。

2020/10/26 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍几个可用于LED可靠性评估的电子元器件标准，以便引导大家去学习和掌握，能够将其运用于LED。这几个标准公布已久，时间跨度从上个世纪80年代到今已有30年左右时间，作为传统标准，多年来经过了时间和实践的检验。在此介绍的这些标准中，有的完全适用于LED，有的则可以作为制定LED相关标准的参考和依据。

2020/10/28 更新 分类：科研开发 分享

由于口服缓控释制剂在临床应用上具有一定的优越性，所以一直是国内新药研究的一个热点。如何控制其在体内确实具有缓释特征，进而保证其安全有效性，则是该剂型研发与评价的一个重点。从近几年所申报的此类品种分析，在口服缓控释制剂释放度的研究方面仍存在较多的问题。对此，提出关于口服缓控释制剂释放度研究的建议，供大家交流学习。

2021/01/21 更新 分类：科研开发 分享

有机合成中, 各种反应常伴随各种复杂反应历程，通过不同的反应机理，生成不同的产物。研究反应物转化成产物所经历的各个步骤及可能生成的中间体，不但能解释反应机理，也有可以预测反应产物及可能的副产物，设计新的合成路线。本文对有机合成中常见的几种活性中间体做一简介，方便大家学习交流。

2021/03/16 更新 分类：科研开发 分享

人们已通过各种方法对负极材料进行纳米化、特殊形貌控制以及材料复合等方面的改性研究，缩短了锂离子的脱嵌路径，增大了材料与电解液的有效接触面积，抑制了材料相互之间的团聚，增强了材料的导电性。这些新颖的改性思路有效提升了材料的电化学性能，但距离其真正商业化应用尚存在一定距离。

2021/03/29 更新 分类：科研开发 分享

红外吸收光谱是分子中成键原子振动能级跃迁而产生的吸收光谱，只有引起分子偶极矩变化的振动才能产生红外吸收。红外分析原理：吸收红外光能量，引起具有偶极矩变化的分子的振动、转动能级跃迁；谱图的表示方法：相对透射光能量随透射光频率变化；提供的信息：峰的位置、强度和形状，提供功能团或化学键的特征振动频率。红外吸收光谱主要用于结构分析、定性鉴别及

2021/06/21 更新 分类：科研开发 分享

本文主要总结和分析了企业产品申报资料中参考区间确定过程中的常见问题，并结合技术审评工作中审查该部分资料关注的要点，给出几点建议，供行业内相关人员学习、参考、与交流。建议生产企业在设计开发阶段，结合产品的临床预期用途和产品的技术特点，选择科学的方法，准确建立产品的参考区间，提高产品设计开发的效率以及临床试验成功的概率。

2021/07/16 更新 分类：法规标准 分享

GB 16886 系列标准是我国医疗器械生物学评价与检验的重要依据，如何正确的理解本标准是我们医械人一直以来比较关注的问题，尤其中新版本也进行倒计时实施阶段，笔者本着学习的态度与大家分享一下我对GB16886标准的一点想法。本文主从三个部分来谈，医疗器械生物学评价及毒性试验简介、全身毒性试验标准介绍及法规要求、试验样品的选择与制备等方面进行介绍。

2021/12/29 更新 分类：法规标准 分享