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复方制剂因组分较多,其杂质研究一直是质量研究和技术审评的关注重点,我们在初步总结了复方制剂组成形式的基础上,从杂质预测和分析、杂质研究思路和检查方法三方面提出了复方制剂的杂质研究对策。
2021/10/17 更新 分类:科研开发 分享
本文重点讨论药物杂质对照品的制备获取方法,包括以下三部分内容:药物杂质对照品粗品来源;药物杂质对照品纯化分离方法;药物杂质对照品制备获得方法。文末以实例分享制备获取过程。
2022/08/04 更新 分类:科研开发 分享
本文将结合欧盟、美国和我国实施的亚硝胺杂质监管措施及相关法规要求,从亚硝胺杂质的来源、质量控制、风险评估等方面进行分析探讨,为完善亚硝胺杂质的科学监管及制药企业建立亚硝胺杂质的控制策略提供参考。
2023/12/24 更新 分类:科研开发 分享
食品安全一直为广大民生高度关注之问题,小龙虾--肉制品检测成为国联质检作为为民解忧的先行者。小龙虾检测-国联质检食品检测中心专业为您。
2017/06/30 更新 分类:行业研究 分享
作为一个水产养殖的人员是非常非常辛苦的,就拿大闸蟹养殖户来说不仅要对大闸蟹检测,还要对水质进行检测,那么进行水质检测的时候毒理指标都有哪些项目呢?今天来给大家介绍一下。
2017/09/17 更新 分类:热点事件 分享
RoHS 2.0的限制物质、检测方法、检测仪器,RoHS2.0最后期限引发的限制物质检测新热点
2019/03/08 更新 分类:法规标准 分享
2014年,为适应改革形势,加快政府职能转变,质检总局积极推进建设中国进出口产品质量安全风险预警和快速反应监管体系。
2015/05/06 更新 分类:监管召回 分享
到了冬季电热毯成为生活用品的刚需,质检机构电热毯检测发现好的电热毯热的慢凉的慢,电线绝缘层指标均超过国家标准,次一点的电热毯热得快不通电凉的也快,电缆弯折强度略次与好的电热毯。
2018/01/08 更新 分类:热点事件 分享
ICH指导原则《Q3D(R1):元素杂质指导原则》公开征求意见,其中ICH指导原则《Q3D(R1):元素杂质指导原则》现进入第3阶段征求意见。Q3D(R1)草案的原文和译文见附件,现向社会公开征求意见(反馈意见用中英文均可)。Q3D(R1)是在Q3D的基础上修订了吸入途径镉元素的PDE(每日允许暴露量)值,现同步征求Q3D和Q3D(R1)译文翻译意见。
2018/07/06 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了半精炼石蜡检测标准与检测项目:熔点要求分析,含油量要求分析,颜色要求分析,光安定性要求分析,针入度要求分析,运动黏度(100℃)要求分析,嗅味要求分析,水溶性酸或碱要求分析及机械杂质及水指标要求分析。
2021/08/18 更新 分类:科研开发 分享