您当前的位置:检测预警 > 栏目首页

  • 空气净化器首次纳入国家质检总局产品质监抽查计划

    质检总局13日公布2015年产品质量国家监督抽查计划,共涉及182种产品。 2014年11月27日,质检总局向社会公开征集2015年产品质量国家监督抽查产品目录建议。

    2015/04/19 更新 分类:监管召回 分享

  • 质检总局:最大限度取消生产许可审批项目

    近日国家质检总局发布了《质检总局关于深化工业产品生产许可证制度改革的意见》,通读全文,生产许可制度改革并不能放松质量监管,而监管一个重要的手段就是产品质量检测,详见下文中红色字体。

    2015/08/24 更新 分类:法规标准 分享

  • 国联质检成功举办“让我们自由地呼吸”文学沙龙

    5月20日,由丝路金融文学网和西安国联质量检测技术股份有限公司(以下简称“国联质检”)联合主办,陕西金融作家协会、陕西创意文化产业协会、诗歌网协办的“让我们自由地呼吸”环保主题文学沙龙在西咸新区沣东新城中俄丝路产业园国联质监环保事业部展厅成功举办。

    2017/05/23 更新 分类:热点事件 分享

  • 进口粮食质检问题分析

    我国每年进境粮食过亿吨,国际贸易中商品都是以质论价,一船6万吨散装大豆货值动辄2亿元,其品质检验的重要性、敏感性可想而知。通过近几年的进境粮食检验检疫监管督察和检验检疫监管工作实践,发现在进境粮食品质检验方面存在一些共性问题。

    2017/08/30 更新 分类:法规标准 分享

  • 质检总局发布危险化学品安全综合治理实施方案的通知(质检办特〔2017〕91号)

    近日,质检总局办公厅发布《质检总局危险化学品安全综合治理实施方案》

    2017/02/13 更新 分类:生产品管 分享

  • 论现代仪器技术对基因毒性杂质研究的作用

    基因毒性杂质(或遗传毒性杂质,Genotoxic Impurity ,GTI)是指化合物本身直接或间接损伤细胞DNA,产生基因突变或体内诱变,具有致癌可能或者倾向。

    2021/01/02 更新 分类:科研开发 分享

  • 如何解读ICH指导原则中的杂质三限(报告限,鉴定限,界定限)

    本文通过ICH指导原则中的杂质三限(报告限,鉴定限,界定限)进行简单的解说,浅显讲解新药和仿制药研究中对杂质研究的策略,仅供大家一起学习交流。

    2021/01/05 更新 分类:科研开发 分享

  • 药物开发不同阶段杂质研究和控制策略

    本文讨论了药物开发过程中杂质研究的阶段性目标、监管机构对于各阶段研究内容的期望以及各药企的常规做法。

    2021/05/21 更新 分类:科研开发 分享

  • 化学原料药中元素杂质的风险评估

    元素 杂质 主要是指药品生产或贮藏过程中生成、加入或无意引入的物质。由于药品中元素杂质不能给病人提供任何治疗益处(个别药品除外),而且还可能引发不良反应,或可能对药

    2021/07/28 更新 分类:生产品管 分享

  • 新药与仿制药杂质研究

    本文通过ICH指导原则中的杂质三限(报告限,鉴定限,界定限)进行简单的解说,讲解新药和仿制药研究中对杂质研究的策略。

    2021/07/29 更新 分类:科研开发 分享