炽灼残渣常用于检查药品中所引入的各种无机杂质

2020/07/31 更新 分类：科研开发 分享

本文讨论了药物开发过程中杂质研究的阶段性目标、监管机构对于各阶段研究内容的期望以及各药企的常规做法。化学合成原料药的杂质研究主要包括工艺杂质，如中间体、副产物、遗传毒性杂质、残留溶剂和元素杂质。强制降解试验常用于研究原料药和制剂的降解杂质。本文讨论了药物开发不同阶段开展强制降解研究的目的和程度。

2022/03/11 更新 分类：科研开发 分享

药物与杂质在物理性质上的差异，主要指药物与杂质在外观始分配或吸附以及对光的吸收等性质的差别；在化学性质上的差异，主要指药物与杂质对某学反应的差别，一般地，是杂质与试剂反应，而药物不反应。根据杂质的控制要求，可以进行量检查，也可以对杂质进行定量测定。

2022/05/03 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了小核酸药物中杂质来源。

2024/05/31 更新 分类：科研开发 分享

2014年4月10日，中编办和质检总局联合召开整合检验检测认证机构工作座谈会，制定了《整合检验检测认证机构工作组2014年工作实施方案》，对检验检测认证机构整合工作做重要部署。

2014/12/29 更新 分类：法规标准 分享

2014年第3季度，质检总局组织开展了儿童家具等29种产品质量国家监督抽查，涉及电子电器、轻工产品、建筑和装饰装修材料、机械及安防产品、电工及材料产品等5类产品。

2014/10/29 更新 分类：监管召回 分享

微硅粉主要成分都是二氧化硅，而且杂质里都含有氧化钠、氧化钙，氧化镁，氧化铁，氧化铝等。微硅粉的含硅量一般都在80-92%。

2017/10/24 更新 分类：实验管理 分享

请教各位检测比如检测完高浓度的Al中的杂质元素后，在做其它种类样品中的AL元素，除了更换炬管外，雾化器是否需更换?另外清洗时间大概要多久?有无其它办法?

2018/09/25 更新 分类：科研开发 分享

5月18日，日本厚生省公布了《食品中放射线物质检测结果》（930期），检测结果如下： 1. 自治体所检测结果：超标的有6批次产品，包括岩手县野生刺五加（Cs：360 Bq/kg）1批次、千叶县

2015/09/24 更新 分类：其他 分享

2015年11月11日，日本农林水产省公布关于水产品的放射物质检测结果：自福岛核事故以来，截至2015年10月30日，日本共检测81256个水产品样品，其中共检测福岛县水产样品34401件，

2015/11/18 更新 分类：监管召回 分享