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建立超高效液相色谱-串联质谱测定红曲中米酵菌酸残留的分析方法。
2024/10/28 更新 分类:科研开发 分享
本文作者通过变温试验舱模拟低温搁置环境,测试电池容量保持率、库仑效率、电化学阻抗谱(EIS)、充放电曲线、容量增量及微分电压曲线等特性参数。
2024/11/06 更新 分类:科研开发 分享
建立高效液相色谱-串联四极杆质谱(HPLC-MS/MS)法定量分析人参组培不定根中11种皂苷成分。
2024/11/26 更新 分类:科研开发 分享
方法学验证是对测定方法的评价,是建立新方法的研究内容和依据。在药品研发过程中需要根据产品的需求不断调整和优化检测方法,并做出完整的方法学验证,证明该方法可以用于药品的质量控制。本研究结合现行版的美国药典、欧洲药典、《中国药典》相关通则及相关文献,探讨并总结相对全面、科学的ICP-MS分析药品中元素杂质的方法要求。
2020/10/22 更新 分类:实验管理 分享
在药物研发当中,对照品(标准品)涉及量值溯源、产品定性、杂质控制等重要环节,其制备和标定情况与药品的质量研究、稳定性研究乃至药理毒理学研究中剂量的确定等临床前基础研究间存在密切关系,因此,药品对照品(标准品)的制备与标定是药品技术审评的一项重要内容。一般来讲,药品研发中标准物质的使用一般可参照本文所列原则。
2021/07/22 更新 分类:科研开发 分享
破坏性试验是杂质检测方法建立时验证专属性、检测灵敏度的重要试验内容之一, 能提供药品可能的降解途径和降解产物的信息。由于破坏性试验的实验过程复杂, 在技术审评过程中经常发现该项实验的实验条件设计不合理、实验参数确定依据不充分、实验结果评价分析不全面等问题。现对如何有效、全面测定破坏性试验中产生的降解产物, 合理开展破坏性试验研究做一分析。
2022/01/05 更新 分类:科研开发 分享
在棉花仪器化公证检验中,HVI对每份样品进行一次系统测试即可获得纤维平均长度、长度整齐度指数、断裂比强度、断裂伸长率、短纤维指数、马克隆值、反射率(Rd)、黄色深度(+b)、色特征级、成熟度指数、杂质粒数、杂质面积百分率等10多项指标的测试结果。
2015/12/25 更新 分类:实验管理 分享
实验室基本操作与杂质和安全
2017/06/16 更新 分类:实验管理 分享
与冶金级硅材料相比,用于太阳能行业的多晶硅具有显着更高的纯度,通常为99.999%或以上的纯度。残留物是杂质,如C,O和微量元素,如Fe,Cu,Ni等。痕量污染物的数量取决于制造商、过程以及有时生产批次
2018/03/06 更新 分类:法规标准 分享
本文探讨性讲述了在进行原料药含量测定、原料药杂质定量测定、化药制剂含量测定、化药制剂杂质定量测定、化药制剂溶出度测定和中成药主成份含量测定的方法验证时,回收率考察的各种方法
2019/10/11 更新 分类:科研开发 分享