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随着市场对计量检测、校准活动需求的不断增加,更多的具有资质能力的检测机构正在积极参与市场竞争,这无疑对各级计量检测机构的组织机构、研发能力、专业人员素质等提出了更高的要求
2017/07/19 更新 分类:实验管理 分享
体外诊断设备及试剂归属于医疗器械管理范畴,包括用于对人体样本血液、体液、组织样本等进行体外检测的仪器、试剂、试剂盒、校准品物、质控品物等构成的检测系统。
2018/06/04 更新 分类:生产品管 分享
近日,美国国家标准与技术研究院(NIST)公布了“NIST MAP2 PT”LED产品检测能力验证计划的最终报告,杭州远方检测校准技术有限公司(以下简称:远方检测)获满意结果,且全部样品均一次性通过验证。
2018/06/21 更新 分类:检测机构 分享
2018年11月8日,工业和信息化部批准发布了《旋转疲劳试验机校准规范》等48项行业计量技术规范
2018/11/08 更新 分类:法规标准 分享
本文采用模块化设计,设计了一种基于STM32的2μm光纤激光器医疗仪控制系统,将水冷单元的参数监控、电源模块的抗干扰设计、输出功率的校准等集成于一体
2019/04/25 更新 分类:科研开发 分享
工厂现场检查时,检查员对薄膜厚度测试开了不符合项,这样描述合理吗?本文试从仪器的选择和校准两个方面来谈谈个人的一点体会。
2023/04/05 更新 分类:科研开发 分享
本文试从温度计和/或温湿度计的类型、量程、分辨力、误差的考虑,使用时的注意事项,以及校准周期、计量确认等方面来谈谈温度计的选购与使用要求。
2023/06/30 更新 分类:科研开发 分享
【问】根据《分类规则》中描述:“与第一类体外诊断试剂配合使用的校准品和质控品,按第二类管理。“在进行质控品单独注册时,应如何提交质控品分类依据?
2024/12/27 更新 分类:法规标准 分享
本文依据 ISPE[1]基于风险的校准管理方法以及中国 GMP 的管理规定,结合生物制药生产过程中的实际计量现状,对计量的基本概念进行简述,并探讨执行计量的必要性及它在企业中的具体实施方法。
2025/01/22 更新 分类:科研开发 分享
实验室现场评审不符合项案例:实验室分包
2016/02/26 更新 分类:实验管理 分享