某注射剂一致性评价CDE发补中指出“请结合多批次自制样品和参比制剂的检测结果，合理拟定有关物质检查项下的限度要求”。个人认为注射剂有关物质限度制定应考虑自制品及参比配伍实验的测定结果，不能仅考虑样品稳定期间的测定结果，本文从国内外的法规文件要求及案例分析两方面入手进行阐述，不足或错误之处望同行批评指正。

2021/03/24 更新 分类：科研开发 分享

本文详细讲述了色谱样品分析前处理中衍生化的目的、常用的衍生化试剂及衍生化在HPLC及GC中的应用案例

2021/04/16 更新 分类：科研开发 分享

二维液相色谱(2D—LC)是将分离机理不同而又相互独立的两支色谱柱串联起来构成的分离系统。样品经过第一维的色谱柱进入接口中，通过浓缩、捕集或切割后被切换进入第二维色谱柱及检测器中。二维液相已经越来越多的应用到复杂样品的分析中，跟小编一起来看看什么是二维液相吧。

2022/03/27 更新 分类：科研开发 分享

二次离子质谱仪也称离子探针，是一种使用离子束轰击的方式使样品电离，进而分析样品元素同位素组成和丰度的仪器，是一种高空间分辨率、高精度、高灵敏度的分析方法。

2023/05/11 更新 分类：科研开发 分享

顶空进样装置是一种气相色谱分析的样品前处理装置，是气相色谱痕量分析的优选方法之一。

2023/07/27 更新 分类：实验管理 分享

样品中杂质较多，分离不太好，一般情况下把进样口温度提高会有效果。但是进样温度太高会使样品分解吧?不知道在哪个温度范围内较好?

2024/03/20 更新 分类：实验管理 分享

本文介绍了凝胶渗透色谱（GPC）测试原理以及对样品和溶剂的要求。

2024/05/30 更新 分类：实验管理 分享

开发顶空分析方法时，样品平衡时间应当按照什么原则来设定？

2024/06/18 更新 分类：实验管理 分享

开发顶空分析方法时，样品的加压压力应当按照什么原则来设定。

2024/06/26 更新 分类：实验管理 分享

开发顶空分析方法时，定量方法的选择比较重要。在使用常规的外标和内标定量方式时， 需要特别注意样品基质的问题。具体到实验方法设计方面，重要的是标准样品的确定。

2024/07/24 更新 分类：实验管理 分享