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对于任何剂性的溶出实验,药物溶出量必须通过适宜的分析方法检测,通常称为终点分析,然后结合实际取样方法以及在取样后是否补液,将所得的各个样品的浓度通过一定算法转化为药物释放量。
2022/01/13 更新 分类:科研开发 分享
吉林省大安市疾病预防控制中心在对自来水样品进行检测时,使用未经校准的设备。近日,市场监管部门对该中心上述违规行为予以查处。
2022/02/16 更新 分类:监管召回 分享
本工作通过对溶解方法、同位素元素、RPa等条件的选择,建立了ICP-MS测定钴基高温合金GH5188中硼、银、镧、铅、铋含量的方法。样品分析结果表明,该方法快速简便,准确可靠,满足市场检测需求。
2022/02/17 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了1553B数据总线,终端电连接器的类别,影响电连接电气性能的其它原因及不合格样品案例分解。
2022/02/24 更新 分类:科研开发 分享
依据《体外诊断试剂注册备案管理办法》及其相关文件规定,新冠抗原检测试剂在临床试验及注册提交前应先完成检测,检测样品可由企业自行送检且现场办理检测流程。
2022/03/30 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了微生物检测能力验证能力考核要点:实验室收到盲样菌株标本后应该怎么做,能力验证样品处理,实验过程一定要做阴阳对照,培养基方面需要注意的地方及结果判定。
2022/04/19 更新 分类:实验管理 分享
药典是公认且具有约束力的质量法规合集,其中规定了药物分析的测试要求和方法。欧洲药典(Ph. Eur.)和美国药典(USP)都包含关于实验室天平使用的具体章节。这些章节强调了在药物分析过程中对样品进行准确称量的重要性。
2022/05/28 更新 分类:实验管理 分享
汽车仪表盘前臂铝合金安装套筒在服役一年后发生断裂,为此委托实验室对断裂样品进行检测,分析失效的根本原因,以便针对性改善。
2022/06/15 更新 分类:检测案例 分享
国家药品监督管理局药品审评中心 2021 年 2 月发布了《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)》,规定口服固体制剂的多种药学变更情形均需进行变更前后样品的溶出曲线对比研究
2022/11/15 更新 分类:科研开发 分享
本文通过从市场上抽取适量制何首乌中药饮片样品,按照《中国药典》2020年版一部“制何首乌”项下的规定进行检验,根据检验结果分析市场上制何首乌质量状况,探究产生问题的内在原因,提出相应的监管对策。
2022/11/26 更新 分类:科研开发 分享