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体外诊断试剂临床试验中如采用核酸序列测定、GC-MS/MS等实验室检测参考方法作为对比方法进行比较研究,是否可以委托测试?
2019/04/19 更新 分类:法规标准 分享
2020年1月份以来,国家药品监督管理局根据《医疗器械应急审批程序》,已批准7家企业的新型冠状病毒核酸检测试剂盒上市。
2020/02/20 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了口服给药的药物吸收屏障,药物吸收途径及药物代谢途径。
2021/11/13 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了共晶药物的制备与表征,主要包括:什么是药物共晶,药物共晶的本质,共晶药物举例,共晶药物如何制备,共晶药物的表征,共晶药物的表征及FDA指南~《药物共晶监管分类指南》。
2021/07/30 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍药物的多晶型与药物制剂的开发
2021/04/12 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了药物吸收影响因素之药物理化性质及体液环境。
2022/04/10 更新 分类:科研开发 分享
本文对药物分析进行了分类总结。
2021/07/14 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了抗体药物的结构表征。
2023/04/21 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了ADC药物发展及挑战。
2023/05/16 更新 分类:行业研究 分享
药物杂质分析方法的综述。
2024/09/12 更新 分类:科研开发 分享