本指导原则是对申请人和审查人员的指导性文件，但不包括审评审批所涉及的行政事项，亦不作为法规强制执行，如果有能够满足相关法规要求的其他方法，也可以采用，但需要提供详细的研究资料和验证资料，相关人员应在遵循相关法规的前提下使用本指导原则。

2022/12/02 更新 分类：法规标准 分享

本指导原则是供注册申请人和技术审评人员使用的指导性文件，但不包括审评审批所涉及的行政事项，亦不作为法规强制执行，应在遵循相关法规的前提下使用本指导原则。如果有能够满足相关法规要求的其他方法，也可以采用，但是需要提供详细的研究资料和验证资料。

2022/12/02 更新 分类：法规标准 分享

通报号: G/TBT/N/KOR/594 ICS号: 11.040 发布日期: 2015-08-06 截至日期: 2015-10-05 通报成员: 韩国 目标和理由: 保护人类安全和健康 内容概述: 承认韩国红十字会的组织捐献者血液核酸扩增检测(N

2015/09/01 更新 分类：其他 分享

MDx 2021第七届中国先进分子诊断技术与应用论坛，以“速度与创新，便携与稳定，成就感染诊断新格局”为主题，共探分子诊断先锋技术开发与产品落地之路！

2021/02/19 更新 分类：培训会展 分享

作者报告了一种基于四面体纳米结构的格氏嗜盐碱杆菌Argonaute（NgAgo），用于在可穿戴设备上长期稳定监测体内败血症的超痕量未扩增核酸（无细胞DNA和RNA）。

2024/03/08 更新 分类：科研开发 分享

8月18日，广州达安基因股份有限公司自主研发的“猴痘病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）”取得了国家药监局颁发的医疗器械注册证（国械注准20243401527）。

2024/08/21 更新 分类：科研开发 分享

今日，瑞典卡罗琳医学院宣布，美国科学家维克托·安布罗斯和加里·鲁夫昆因发现微小核糖核酸（microRNA）及其在转录后基因调控中的作用而获得 2024 年诺贝尔生理学或医学奖。

2024/10/09 更新 分类：科研开发 分享

知，药物的鉴别试验在药物研发、药物检测中有着不可小觑的重要地位。

2020/04/22 更新 分类：科研开发 分享

药物冻干工艺，药物冻干工艺原理及特点分析

2021/05/20 更新 分类：科研开发 分享

药物分析检验时药品生产的GMP的药物分析的方法学验证，是保证药物分析结果准确性的前提和基础，也是实现药物分析检测GMP的必然要素。

2019/09/16 更新 分类：科研开发 分享