医疗器械是医疗事业的重要组成部分，其产品的安全性、有效性与我们的生命健康密切相关，为此，世界各国都设立了严格的管控制度。随着我国相关行业的技术革新及产业链的日渐成熟，医疗器械产业正在进入高速发展期，市场容量不断扩大，产品认证需求与日俱增。

2022/03/22 更新 分类：法规标准 分享

面对快速发展的医疗器械产业，以监管科学为引领，探索推动医疗器械警戒制度的建立，是新时期、新形势、新体制下医疗器械监管的重要课题。医疗器械警戒制度的建立将有助于实现医疗器械科学监管，加强对上市后医疗器械的不良事件监测和风险管控，精准防控产品全生命周期风险，助推产品创新和产业升级，为人民群众提供更广泛、更实用、更安全的医疗器械产品，切实保

2022/10/31 更新 分类：法规标准 分享

过热器管常见失效形式 过热器管作为锅炉的重要部件，一旦失效会导致锅炉非计划停运从而造成重大损失。其常见的失效方式有蠕变、疲劳、腐蚀、侵蚀、氢脆、焊接处性能劣化、高温

2019/12/18 更新 分类：检测案例 分享

山寨充电器你还敢用吗？

2016/09/06 更新 分类：热点事件 分享

本文主要介绍了如何延长色谱柱的使用寿命

2022/11/28 更新 分类：实验管理 分享

2015 年 7 月 22 日，台湾地区“食药署”在网站公布，检出 大 陆 出口 丹参 根萃取物 (SAGE ROOT P.E) 中含 咖啡因 77 ppm 。而 标 示上 无该 食品添加物成分，且 业 者也 无 法提出 说 明。 该

2015/09/26 更新 分类：监管召回 分享

汽轮机在检修过程中发现中压转子动叶片叶根发生开裂。为找出叶片开裂原因，利用宏形貌分析、化学成分分析、力学性能分析、金相显微组织检测及断口微区分析等方法对开裂叶片进行了试验分析。

2022/08/31 更新 分类：检测案例 分享

由于碳纤维为束丝状纤维，一束碳纤维往往由数千根甚至上万根单丝组成，因此碳纤维的拉伸性能测试方法包括两种：复丝拉伸和单丝拉伸。本文主要介绍了碳纤维单丝拉伸方法及主要设备。

2023/07/14 更新 分类：实验管理 分享

根据FDA 5月10日的一份报告，波士顿科学公司已在全球范围内召回了超过 100 万根血管造影导管，因为收到越来越多关于无法将导丝推进设备内部通道的投诉。

2024/05/17 更新 分类：监管召回 分享

今日，国家药监局标管中心发布《探测器阵列剂量测量系统性能和试验方法》等2项医疗器械行业标准征求意见

2021/08/09 更新 分类：法规标准 分享