3月4日，国家食药监总局发布《食品生产经营日常监督检查管理办法》（以下简称《办法》）。其中明确规定日常监督检查法律责任，针对食品生产经营者撕毁、涂改日常监督检查结果

2016/03/09 更新 分类：法规标准 分享

《药品医疗器械飞行检查办法》自2015年9月1日起施行。原国家食品药品监督管理总局自2016年一季度实际开展医疗器械飞行检查工作。

2018/09/11 更新 分类：监管召回 分享

本检查要点指南旨在帮助北京市医疗器械监管人员增强对无菌包装的封口过程的认知和把握，指导全市医疗器械监管人员对无菌包装封口过程控制水平的监督检查工作。

2021/11/04 更新 分类：法规标准 分享

本次检查由广西食品药品审评查验中心派出20个检查组，分别对全区20家生产企业进行飞行检查，检查发现缺陷项共271项，责令企业限期整改14家，暂停生产6家，立案查处2家

2021/12/07 更新 分类：监管召回 分享

新版《中国药典》中对无菌检查法等做出了相关要求，并制定了配套的无菌检查用隔离系统验证和应用指导原则，本文对指导原则相关要点进行了整理，供大家参考。

2022/01/29 更新 分类：法规标准 分享

YY/T 0980.1-2016 《一次性使用活组织检查针 第1 部分：通用要求》第1号修改单（征求意见稿）

2022/11/10 更新 分类：法规标准 分享

《北京市医疗器械生产监督检查指南总则（2022版）》于2023年1月1日起实施，《北京市医疗器械生产企业日常监督现场检查指南总则（2010版）》同时废止。

2022/12/31 更新 分类：监管召回 分享

工厂现场检查时，检查员对薄膜厚度测试开了不符合项，这样描述合理吗？本文试从仪器的选择和校准两个方面来谈谈个人的一点体会。

2023/04/05 更新 分类：科研开发 分享

国家局核查中心的几位检查员在2021年发布的《工艺验证检查缺陷分析》一文中，对我国境内约300家药品生产企业2018—2020 年工艺验证相关的检查缺陷进行了梳理。

2023/07/17 更新 分类：生产品管 分享

我国第二家省级医疗器械监管单位推出了延伸检查管理细则，即《广东省药品监督管理局医疗器械注册人、备案人延伸检查管理规定》。

2023/07/25 更新 分类：法规标准 分享