本文介绍了医疗器械委托生产监督检查常见问题分析。

2024/08/18 更新 分类：生产品管 分享

本文汇总了海南省2023年现场检查过程中发现的常见问题。

2024/09/10 更新 分类：生产品管 分享

本文介绍了芯片设计规则检查(DRC)文件基本框架解析。

2024/10/06 更新 分类：科研开发 分享

原料药恢复生产是否需要GMP符合性检查？

2024/10/30 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了医疗器械清洗过程确认指南检查要点及相关标准。

2024/10/31 更新 分类：法规标准 分享

11月15日，国家药监局审核查验中心发布了《工艺验证检查指南（征求意见稿）》。

2024/11/15 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了气流流型测试法规要求、检查缺陷。

2024/12/05 更新 分类：生产品管 分享

问题1：生物制品上市前是否需要申请现场核查与GMP符合性二合一检查？

2024/12/27 更新 分类：法规标准 分享

近期，国家药监局组织对敷尔敏（湖南）药业有限公司进行飞行检查。

2024/12/27 更新 分类：监管召回 分享

（点击查看全文）

2015/08/29 更新 分类：其他 分享