您当前的位置：检测预警 > 栏目首页
FDA在近日批准首个完全家用新冠测试仪----Ellume。Ellume允许人们在家里检查是否被新冠感染，Ellume能够通过其数据分析判断检查者是否感染新冠病毒。
2020/12/20 更新 分类：科研开发 分享
本文依据《医疗器械生产质量管理规范》、《医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂》对体外诊断试剂的生产质量控制的检查要点进行了整理
2021/04/07 更新 分类：科研开发 分享
近日，国家药监局组织制定了《医疗器械注册人备案人开展不良事件监测工作检查要点》
2021/04/11 更新 分类：法规标准 分享
近期，国家药品监督管理局组织对北京维视达康科技有限公司进行了飞行检查
2021/05/08 更新 分类：监管召回 分享
近期，国家药品监督管理局组织对广州爱芯达电子有限公司进行了飞行检查。检查发现该企业质量管理体系存在缺陷，要求停产整顿。
2021/05/28 更新 分类：监管召回 分享
GMP飞检重点企业的类型，飞行检查的范围，飞行检查的类型，如何应对飞检。
2021/06/08 更新 分类：法规标准 分享
因每个企业产品不同，现场检查标准也不同，但对于GMP生产现场检查都涉及如下六个重点。
2021/06/09 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了沙门菌属的培养特性，生化反应，抗原结构，变异性，致病性，微生物学检查及沙门菌的预防。
2021/09/23 更新 分类：科研开发 分享
本文比较了中国药典、美国药典、欧洲药典中溶液颜色检查法的差异，重点比较三家药典中的目视比色法。
2021/10/20 更新 分类：科研开发 分享
本文对四川省2021年下半年医疗器械飞行检查情况进行了汇总。
2021/11/04 更新 分类：监管召回 分享
