本次关于医疗器械注册技术问题的解答，涉及超声刀、骨科植入产品、植入式给药装置。

2022/03/03 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械制造商考虑将聚对二甲苯保形涂层用于植入式器械的原因如下

2020/05/09 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了一种基于抗体的新型贴片式检测技术，该无血样检测技术未来对许多疾病有应用前景。

2022/07/05 更新 分类：科研开发 分享

本文利用医疗器械大数据优势建立市场数据库，以公开数据结合独家数据，多维度测算细分产品市场规模、客观描绘市场竞争格局、预测未来市场趋势。

2023/02/28 更新 分类：行业研究 分享

Moximed宣布旗下产品MISHA获FDA批准上市，该产品适用于治疗膝内侧骨性关节炎患者。

2023/04/13 更新 分类：热点事件 分享

近日，北京航空航天大学报道了一种新型微创植入式可降解髓核支架，它能够通过温敏形状记忆聚合物材料实现支架的微创递送。

2023/07/04 更新 分类：科研开发 分享

欧盟发布MDCG 2023-7指南文件。

2023/12/25 更新 分类：法规标准 分享

近日，波士顿科学公司宣布，其 3T MRI 兼容植入式心脏再同步治疗除颤器获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。

2024/08/21 更新 分类：科研开发 分享

近日，药监局公布三项医疗器械指导原则征求意见稿，分别为眼科高频超声诊断仪注册技术审查指导原则（征求意见稿）双能X射线骨密度仪注册技术审查指导原则（征求意见稿）植入式骶神经刺激系统动物实验及临床评价指导原则（征求意见稿）。征求意见截止时间为2018年10月26日

2018/09/28 更新 分类：法规标准 分享

来自美国哈佛大学的刘嘉团队开发了一种基于全氟介电弹性体和组织级的具有柔性多层电极的3D堆叠植入式电子平台，它能在神经系统中实现时空可扩展的单细胞神经电生理学。

2024/01/03 更新 分类：科研开发 分享