近日，国家药品监督管理局经审查，批准了北京品驰医疗设备有限公司生产的“双通道植入式脑深部电刺激脉冲发生器套件”、“植入式脑深部电刺激电极导线套件”和“植入式脑深部电刺激延伸导线套件”共4个创新产品注册申请。

2022/01/24 更新 分类：科研开发 分享

据中科院官网和科技部网站消息，中科院上海微系统所陶虎研究员团队与复旦大学附属华山医院神经外科毛颖教授团队合作，针对脑胶质瘤治疗，开发出基于蚕丝蛋白的异质、异构、可降解微针贴片。

2021/11/21 更新 分类：热点事件 分享

当地时间12月19日，雅培公司宣布其Eterna™脊髓刺激（SCS）系统，已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市。据悉，Eterna™是目前市场上最小的植入式、可充电脊髓刺激器，用于治疗慢性疼痛。

2022/12/20 更新 分类：科研开发 分享

CORolla是一种经心尖微创手术植入到患者左心室的具有弹性弹的簧状型状的器械。

2021/06/17 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了新的植入式装置设计，可能将改善糖尿病患者和其他患者的药物输送。

2022/10/21 更新 分类：科研开发 分享

近日，北京品驰医疗设备有限公司研发的“植入式脑深部电刺激电极导线套件”、“双通道可充电植入式脑深部电刺激脉冲发生器套件”、“双通道植入式脑深部电刺激脉冲发生器套件”及“植入式脑深部电刺激延伸导线套件” 获批上市，下面嘉峪检测网与您一起了解一下它们在临床前研发阶段做了哪些实验。

2024/05/31 更新 分类：科研开发 分享

近日，永仁心医疗推出新一代人工心脏产品EVA-Pulsar™左心室辅助装置正式获得NMPA医疗器械注册证，成为国内第五款上市人工心脏。

2024/02/19 更新 分类：科研开发 分享

随着技术的进步，有源植入式医疗器械，被广泛应用于治疗各类疾病，如心脏起搏器、心脏复律除颤器、脊髓刺激器等，这类器械大部分依靠电池供能。

2024/05/22 更新 分类：行业研究 分享

近期，FDA负责人和CDRH负责人表示，因为越来越多的数据显示某些植入式医疗器械中的材料可能会对患者造成伤害，FDA正在努力重新审视该类产品的监管。

2019/04/19 更新 分类：法规标准 分享

植入式心脏除颤器及同类产品关于GB 16174.2-2015引用的相关问题

2021/06/25 更新 分类：法规标准 分享