2019年9月，欧盟委员会公布了医疗器械协调小组（MDCG）“MDCG 2019-9安全性和临床性能摘要-制造商和公告机构指南"。本指南根据MDR 2017/745第32条提供了有关植入式设备和III类医疗设备（定制或研究性设备除外）制造商需要制定的安全性和临床性能摘要（SSCP）的内容。

2022/10/21 更新 分类：法规标准 分享

文章综述了无线生物电子学及其在器官特异性治疗（包括疾病和功能障碍）应用中的持续发展，涉及胃肠道监测、视网膜假体、人工耳蜗、高温热疗技术、心血管医疗、给药器件、生理监测和脑刺激器等方面。文

2022/10/18 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械指令（MDD）覆盖了除体外诊断器械（98/79/EC）和有源植入式医疗器械指令（90/385/EEC）所涉及的医疗器械外的所有器械。

2018/02/07 更新 分类：法规标准 分享

近日，复旦大学研发出了一种纤维状的可植入式生物传感器，可以像毛发一样附在皮肤表面，并对人体多种化学物质进行长期的实时监测

2019/11/22 更新 分类：科研开发 分享

美国西北大学和华盛顿大学关于可溶解在体内的心脏起搏器的研究和讨论，由生物可吸收组件制成的无线、无电池、完全植入式起搏器可能代表临时起搏技术的未来。

2021/11/10 更新 分类：科研开发 分享

文章就国内外脑机接口研究进展进行概述，介绍了美国食品药品管理局发布的关于植入式脑机接口设备指导原则的相关内容，也介绍了我国脑机接口设备的政策引导与技术监管的概况。

2024/11/20 更新 分类：行业研究 分享

上海脑虎科技有限公司全自主研发了256导高通量植入式柔性脑机接口，近期在复旦大学附属华山医院先后开展高精度实时运动解码和语言解码临床试验研究。

2025/01/02 更新 分类：科研开发 分享

可原位化学交联、成胶迅速的双联混合即配式PEG水凝胶，搭配双联进样器，可通过注射或喷雾的方式直接输送到体表或体内，可广泛应用于创面封堵、创面敷料及药物递送等应用领域。

2023/10/07 更新 分类：科研开发 分享

近期，中国人民解放军总医院黄沙教授和广东省人民医院朱平教授在科爱出版创办的期刊Bioactive Materials上发表综述文章：定制挤出式打印的生物墨水用于皮肤创面修复。挤出式打印有创面修复潜力，但生物墨水的物理性能存在局限、细胞相容性差。本文归纳皮肤生物墨水的可打印性，讨论如何提高物理性能、增强生物活性，并关注生物墨水在创面修复、瘢痕、血管化、附属器（汗

2022/11/16 更新 分类：热点事件 分享

2015年1月14日，国家食品药品监管总局批准了全球首个Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（单苗）的生产注册申请。该疫苗是由中国医学科学院医学生物学研究所研发，通过采用现行脊髓灰质炎

2015/09/13 更新 分类：其他 分享