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根据发表在 EuroIntervention 上的一项新的离体基准研究,Redo经导管主动脉瓣置换术 (TAVR) 涉及将球囊扩张瓣膜植入退化和钙化的自扩张瓣膜,这似乎是一种有效的治疗选择。
2024/11/20 更新 分类:科研开发 分享
本文适用于《医疗器械分类目录》中第二类助听器,不适用于第三类植入式助听器或其他应用有创法的助听器。
2020/10/10 更新 分类:科研开发 分享
西北大学和乔治华盛顿 (GW) 大学的研究人员开发了史上首个瞬时起搏器——一种无线、无电池、完全植入式起搏器,不需要时可在体内安全降解。
2021/07/01 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍关于可溶解在体内的心脏起搏器的研究和讨论,由生物可吸收组件制成的无线、无电池、完全植入式起搏器可能代表临时起搏技术的未来。
2022/09/12 更新 分类:科研开发 分享
在本文中,我们将探讨MEMS压力传感器在植入式医疗设备研发中需要注意的事项。
2023/07/04 更新 分类:科研开发 分享
Biotronik宣布其最新的可插入式心脏监护仪(ICM)Biomonitor IV已获得CE标志批准和欧洲首个植入物。
2024/04/15 更新 分类:科研开发 分享
MDCG发布了第2023-7号指南文件,明确了豁免进行临床研究的要求以及与证明等同性相关的条件。
2024/06/12 更新 分类:法规标准 分享
随着心血管介入技术日趋完善,越拉越多的心脏手术由心外科转到心内科。传统压迫式止血方式无法满足要求,需要新的血管闭合技术。Venock提出一种新型的完全可吸收、大穿刺口闭合的血管闭合器---Venock vascular closure。Venock vascular closure已经完成动物研究,证实其在动物上的安全性和有效性。
2021/07/25 更新 分类:热点事件 分享
我国法规对一次性医疗用品和一次性公共用品均规定不得复用。但一次性使用医疗器械(Single Use Device以下简称SUD)复用的问题做为热点,不时地刺激着感控人的神经。其中一次性高值耗材的重复使用更是目前临床的矛盾所在。为何会存在这种现象呢?其它国家是如何做的?
2018/07/19 更新 分类:科研开发 分享
我国法规对一次性医疗用品和一次性公共用品均规定不得复用。但一次性使用医疗器械(Single Use Device以下简称SUD)复用的问题做为热点,不时地刺激着感控人的神经。其中一次性高值耗材的重复使用更是目前临床的矛盾所在
2018/09/21 更新 分类:科研开发 分享