本次召回范围内的全自动意式浓缩咖啡机由于冲泡齿轮不吻合，导致冲泡器无法正确复位且侧边有漏咖啡粉现象，造成咖啡机无法冲泡咖啡，不能正常使用

2016/07/07 更新 分类：监管召回 分享

近日，美敦力泌力美公司Medtronic MiniMed研发的“混合闭环胰岛素输注系统”获批上市，下面嘉峪检测网与您一起了解一下混合闭环胰岛素输注系统在临床前研发阶段做了哪些实验。

2023/03/08 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了质量纠正与预防的闭环方式：现象调查，故障复现，根因分析，故障机理明确，临时纠正措施的制定，纠正措施的验证及预防措施的制定。

2021/11/30 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了Medtronic MiniMed生产的“混合闭环胰岛素输注系统”创新产品进口注册申请。

2023/02/27 更新 分类：热点事件 分享

2023年度，上海市器审中心依据《医疗器械生产质量管理规范》和《医疗器械生产质量管理规范附录植入性医疗器械》对植入性医疗器械企业依申请开展现场核查，合计发现不符合项共707项次。

2024/04/08 更新 分类：监管召回 分享

近日，西北大学和德克萨斯大学奥斯汀分校合作开发了一种新型石墨烯心脏植入传感器，可通过光信号来监测和调节异常的心脏节律功能，而其厚度仅相当于一丝头发。

2023/05/25 更新 分类：科研开发 分享

PRIME研究是完全可植入的无线脑机接口(BCI)的开创性研究性医疗设备试验，旨在评估Neuralink无线全植入式脑机接口的安全性和有效性，使瘫痪患者能够用他们的思想控制外部设备。

2023/09/21 更新 分类：科研开发 分享

荷兰皇家飞利浦公司近日宣布，该公司首例 Duo 静脉支架系统被植入，这是一种植入式医疗设备，用于治疗慢性静脉功能不全（CVI）患者的症状性静脉流出道阻塞。

2024/06/19 更新 分类：科研开发 分享

在Neuralink公布其首位植入设备的志愿者遭遇脑内微细线头轻微移位的消息后不久，2024年5月，FDA再次为Neuralink的第二例人体临床研究亮起了“绿灯”。

2024/07/03 更新 分类：科研开发 分享

根据发表在 EuroIntervention 上的一项新的离体基准研究，Redo经导管主动脉瓣置换术 （TAVR） 涉及将球囊扩张瓣膜植入退化和钙化的自扩张瓣膜，这似乎是一种有效的治疗选择。

2024/11/20 更新 分类：科研开发 分享