Vercise Genus：电刺激方向可控的脑起搏器

2022/11/08 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了医疗器械体内刺激试验方法与结果判定。

2023/04/20 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了FDA认证时，刺激性测试重点是哪些。

2023/07/10 更新 分类：法规标准 分享

近日，中国科技大学进行的一项研究：具有闭环精细运动技能的便携式软体康复手套，可以帮助中风后手部功能受损的人实现单一和复杂的精细运动技能康复练习，并完成一些日常生活活动。

2023/11/04 更新 分类：科研开发 分享

制备刺激响应材料的一种新方法

2017/08/21 更新 分类：法规标准 分享

Nevro脊髓刺激系统获批FDA

2022/10/17 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了神经介入医疗行业概述，神经介入医疗器械产业链构成，神经介入医疗器械的市场分析及神经介入医疗器械赛道玩家分析。

2023/05/06 更新 分类：行业研究 分享

2017 年4 月5 日，欧洲议会和理事会正式签发了欧盟关于医疗器械第2017/745 号法规（MDR，EU2017/745），5月5日，欧盟官方期刊（Official Journal of the EuropeanUnion） 正式发布该法规。2017 年5 月25 日，MDR 正式生效， 替代了原医疗器械指令（MDD，93/42/EEC）和主动植入式医疗器械指令(AIMD,90/385/EEC)。

2017/11/08 更新 分类：法规标准 分享

2019年9月，欧盟委员会公布了医疗器械协调小组（MDCG）“MDCG 2019-9安全性和临床性能摘要-制造商和公告机构指南"。本指南根据MDR 2017/745第32条提供了有关植入式设备和III类医疗设备（定制或研究性设备除外）制造商需要制定的安全性和临床性能摘要（SSCP）的内容。

2021/02/23 更新 分类：法规标准 分享

心衰，顾名思义，心功能衰竭，那么反映心脏射血功能的射血分数，应该是下降的，但有一类的心衰，射血分数并不下降，以往这一类心衰被称为舒张性心功能衰竭，而射血分数下降的心衰则被称为收缩性心功能衰竭。现在大家更多称为射血分数保留的心功能衰竭（Heart failure with preserved ejection fraction HFpEF ）。

2022/10/17 更新 分类：热点事件 分享