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  • 科学家使用3D打印技术开发自感应PEEK

    3D 打印技术为称为聚醚醚酮或 PEEK的塑料添加了新特性,这种新型轻质、抗冲击的塑料“蜂窝”结构可以感知何时受损,可用于新型“智能”假肢和医疗植入物。

    2021/06/25 更新 分类:科研开发 分享

  • STENTiT Stent: 有望复兴冠脉市场

    STENTiT Stent全新的“支架”技术,是一种可生物降解的电纺聚合物制成的小直径血管植入物(也可以认为是一种新型的支架),允许通过血管介入方式植入到冠脉(手术方式和传统球扩支架一样)。

    2021/07/06 更新 分类:科研开发 分享

  • 刚刚!19项医疗器械行业标准正式发布,9项2022年12月实施,10项2023年5月实施

    刚刚!国家药监局批准发布2021年第144号公告,批准发布了YY/T 0500-2021《心血管植入物 血管假体 管状血管移植物和血管补片》等19项医疗器械行业标准

    2021/12/10 更新 分类:法规标准 分享

  • 脉冲等离子体氮化技术为可植入金属提供独特的表面处理

    本文探讨了为什么精密控制的等离子氮化技术能够不断获得领先制造商的青睐,以及为什么消费者依赖独特的材料工艺来获得可靠的产品质量。

    2022/03/01 更新 分类:科研开发 分享

  • 镍合金医疗器械过敏的研究进展

    镍合金在医疗领域已经有广泛的应用,在为患者带来诸多临床获益的同时也增加了镍金属过敏的风险,但对于镍过敏是否为导致镍合金植入物使用失败的原因目前业界仍存在争论。

    2022/10/10 更新 分类:科研开发 分享

  • 增材制造金属植入物理化性能均一性研发实验要求

    增材制造(也称三维打印、3D打印)是一个涉及多物理场相互耦合作用的制造过程,其制造产品的质量稳定性受较为复杂且繁多的因素所影响。

    2022/12/12 更新 分类:法规标准 分享

  • 独立式颈椎椎间融合器获批FDA

    2023年1月9日,专注于椎间融合植入物的医疗器械公司NanoHive Medical宣布,其Hive™独立式颈椎系统已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的510(k)许可。

    2023/01/11 更新 分类:科研开发 分享

  • 髋关节置换植入物,获批FDA IDE

    2023年1月12日,专注于创新骨科器械解决方案的医疗器械公司Hip Innovation Technology,LLC(HIT)宣布,其HIT反向髋关节置换系统(反向HRS)在美国首次植入,获得FDA试验用医疗器械豁免(IDE)批准。

    2023/01/19 更新 分类:热点事件 分享

  • 治疗心力衰竭的经皮心室恢复系统

    AccuCinch是一种经股动脉的微创治疗方式,其通过将一个柔性植入物固定到左心室内壁,从而实现缩小左心室,减少心室壁应力,支持和加强心壁。实现减轻症状,提高生活质量,增加预期寿命。

    2023/03/25 更新 分类:热点事件 分享

  • 药物洗脱支架(DES)研究领域的研究热点和新兴趋势

    近日,重庆大学血管植入物开发国家地方联合工程实验室和山东瑞安泰医疗技术有限公司生物医用材料改性技术国家地方联合工程实验室联合在期刊Bioactive Materials发表了题为“Structural and temporal dynamics analysis on drug-eluting stents: history, research hotspots and emerging trends”的综述论文。

    2023/04/07 更新 分类:行业研究 分享