本文将结合等效性模型在生物医用3D打印骨科植入物中的应用来进一步说明等效模型的构建要求及方法，以供参考。

2024/08/02 更新 分类：科研开发 分享

椎间融合器用于放置于相邻椎体间椎间盘位置的不可降解椎间融合器，可联合脊柱内固定植入物使用。一般采用金属、聚醚醚酮等材料制成的可带涂层的自稳或非自稳定型椎间融合器。

2024/10/30 更新 分类：科研开发 分享

2024年美国FDA已公示获批上市的产品中，突破性器械产品共32款。从FDA公开信息来看，32款产品的类型集中于无源植入器械，其中以骨科和心血管植入物为主。本文介绍了其中14款植入类器械

2025/01/16 更新 分类：行业研究 分享

近日，食品药品监管总局发布第25号和第74号公告，颁布了两批共186项医疗器械行业标准。其中强制性标准42项，推荐性标准144项，涉及外科植入物、消毒设备、医用体外循环设备、齿科

2016/05/03 更新 分类：法规标准 分享

综述了目前几种常用可降解高分子材料的性能和降解特性，包括聚乙交酯、聚乳酸、(乙交酯–丙交酯)共聚物、聚己内酯、聚二恶烷酮、聚羟基脂肪酸酯、聚三亚甲基碳酸酯和聚氨酯与聚醚氨酯等，同时综述了它们在医疗器械中的应用，包括植入物、组织工程支架、药物控释载体等。

2019/03/13 更新 分类：科研开发 分享

YY 0017-2016《骨接合植入物 金属接骨板》等64项医疗器械行业标准编号、名称及适用范围食品药品监管总局于2016年7月29日公告公布，其中，强制性行业标准自2018年6月1日起施行，推荐性行业标准自2017年6月1日起施行。

2018/07/20 更新 分类：法规标准 分享

由全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会组织工程医疗器械产品分技术委员会归口的行业标准YY/T 0953-2015《医用羧甲基壳聚糖》根据工作需要对标准部分内容进行修改，并形成第1号修改单。

2019/03/11 更新 分类：法规标准 分享

Persona IQ是第一款也是唯一一款获得FDA批准的智能膝关节。Persona IQ通过在膝关节植入物内置入一个实时监测器，监测患者运动状态，并且将数据实时上传运动。让医生和患者能够及时了解术后康复情况，做出正确判断和治疗，加速患者康复。同时也避免医生和患者主观性，以客观数据提供真实康复情况。

2021/08/31 更新 分类：科研开发 分享

研究人员主要针对外科植入物——骨关节假体CoCrMo合金股骨柄铸件(见图1)因缩孔导致的力学性能波动问题，分析其型壳的生产工艺和铸件的浇注工艺，探索伸长率不合格的原因及降低缩孔率的措施，以提高产品质量和生产效率。

2021/12/23 更新 分类：科研开发 分享

金属粉末的颗粒形貌、粒径分布和流动性等性能对于增材制造终产品的性能具有重要影响，本文旨在简要介绍增材制造用金属粉末的制备工艺和粉末的关键性能及其对终产品的影响。

2022/05/06 更新 分类：科研开发 分享