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在IVDR颁布之前,进入欧盟市场的体外诊断试剂和仪器都需要满足98/79/EC IVDD指令的要求。但是,该指令是在1998年颁布的,随着医学和体外诊断相关技术不断发展,IVDD很难对新技术和新产品实行很好的监管。
2019/06/17 更新 分类:法规标准 分享
欧洲议会于 2024 年 4 月 24 日一读通过了包装和包装废物法规(EU) 2024/…(PPWR),旨在修订法规 (EU) 2019/1020 和指令 (EU) 2019/ 904,并废除现行包装指令 94/62/EC(PPWD)。
2024/05/15 更新 分类:法规标准 分享
EC/1935/2004 法规简介 欧盟有关食品接触材料的立法始于上一世纪70 年代,最早的指令是76/893/EC,该指令是一项框架性指令,目的是协调各成员国在该领域的立法,使各国的强制性技术
2015/03/18 更新 分类:其他 分享
新指令将于2016年4月20日起执行。各成员国必须在2016年4月19日前完成立法程序。换言之,基于旧电磁兼容指令的VOC(符合性声明)自2016年4月20日起将不被接受。
2016/02/28 更新 分类:法规标准 分享
本文从整车碰撞中电路安全性能集成开发的角度出发,对12 V 低压线束在碰撞中的失效评价准则进行研究,给出了低压线束碰撞失效评价的CAE分析方法和量化指标。
2022/07/03 更新 分类:科研开发 分享
欧盟自1980年开始实行禁令,禁止含有促进生长的荷尔蒙的肉制品进口。1996年4月,欧盟发布了 96/22/EC 号指令,规定了成员国禁止在所有种类动物中使用苯乙烯,二苯乙烯衍生物、其盐类
2015/07/22 更新 分类:其他 分享
欧盟标准委员会发布了玩具可燃性标准修订案: EN 71-2:2011+A1:2014 ,不久之后将由欧盟国家标准机构正式颁布并成为玩具安全指令的协调标准。 此次修订的主要变化: 1.条款4.1 一般要求
2015/07/27 更新 分类:其他 分享
2012年5月10日,欧盟发表政府公报,将敌敌畏(CAS号 62-73-7;EC号200-547-7)从“欧盟生物杀灭剂投放市场指令98/8/EC”附录Ⅰ的ⅠA或ⅠB中用于第18类产品(杀虫剂、杀螨剂以及其他用以控制
2015/09/13 更新 分类:其他 分享
2014年11月25日,欧盟在官方公报(OJ)上正式公布了通风设备 ErP 生态设计实施条例(EU) No 1253/2014。该要求已于2014年12月15日生效。
2015/05/06 更新 分类:法规标准 分享
2017年4月7日,欧盟委员会非食品类快速预警系统(RAPEX)对中国产“Kid' zzz N' Quad' zzz”牌小型电动摩托车发出消费者警告
2017/04/14 更新 分类:监管召回 分享