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欧盟MDR以及美国FDA医疗器械分类方法详解
2020/07/31 更新 分类：法规标准 分享
欧盟医疗器械MDR与MDD分类详细比较表
2020/10/10 更新 分类：法规标准 分享
本文主要介绍欧盟近期频繁通报的电子电气产品违规案例。
2021/03/24 更新 分类：监管召回 分享
本文详细讲述了欧盟瓶装水的分类、法规、生产及各种瓶装水之间的区别。
2021/04/08 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了欧盟新规MDR生效后国产械企需要如何应对
2021/05/28 更新 分类：法规标准 分享
法国、瑞士、德国和欧盟限制矿物油在纸质品中的使用。
2021/08/18 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了欧盟MDR新法规下的PMS、PMCF和PSUR等之间的关系。
2022/05/07 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了欧盟MDR新法规下器械的通用安全和性能要求。
2022/05/10 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了欧盟MDR新法规中临床要求的主要变化。
2022/05/13 更新 分类：法规标准 分享
MDR下的欧盟符合性声明要求与模板信息
2022/06/01 更新 分类：法规标准 分享
