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  • 欧盟食品接触器具主要成员国法规

    欧盟颁布的 EC/1935/2004 框架性法规是目前有关各种食品接触材料的主导性规章,欧盟成员国都有权监督该框架法规。但目前针对17种材料的特定措施,由于欧盟缺乏可适用的材料指南,根

    2015/07/23 更新 分类:其他 分享

  • 欧盟修订食品接触塑料法规

    据欧盟网站消息,2月6日欧盟发布(EU)No 2015/174委员会条例,就食品接触的塑料物料和制品修订(EU) No 10/2011号条例,本法规自公布后第20日起开始生效。

    2015/03/22 更新 分类:法规标准 分享

  • 欧盟修订42种物质的最大残留限量

    据欧盟网站消息,近日欧盟发布委员会法规(EU)2015/896与(EU)2015/868号法规,修订法规(EC)No 396/2005附件当中关于42种物质的最大残留限量。

    2015/06/26 更新 分类:法规标准 分享

  • 欧盟委员会对油漆生态法规(2014/312/EU)进行修订

    2015年6月8日,欧盟委员会发布(EU)2015/886号法规,对欧盟油漆生态法规(2014/312/EU)进行修订。

    2015/06/29 更新 分类:法规标准 分享

  • 欧盟正式发布冲突矿产法规

    2017 年 5 月 19 日,欧盟在其官方公报正式发表了有关冲突矿产法规,法规于发布后 20 天生效。在今年 3 月,该欧盟条例由欧洲议会成员投票通过,随后在 4 月,欧盟理事会正式批准了该

    2017/05/31 更新 分类:法规标准 分享

  • 美日欧进口医疗器械代理人管理模式的简介

    我国相关法律法规规定,在境外生产的医疗器械如需在我国境内流通、使用,需要通过进口医疗器械代理人在药品监督管理部门进行备案或注册。放眼世界,美国、日本、欧盟等国家和地区已建立较为成熟的类似于我国进口医疗器械代理人制度的管理模式,但在具体管理要求上与我国存在较大区别。

    2020/09/24 更新 分类:行业研究 分享

  • MDCG 2024-11 体外诊断医疗器械资格认证指南发布!

    当地时间10月8日,欧盟发布MDCG 2024-11指南,指南旨在阐明哪些产品属于关于IVDR法规的范围--也称为作为体外诊断器械(IVD)或 IVD 附件的 “资格”。

    2024/10/09 更新 分类:法规标准 分享

  • REACH、欧盟RoHS等最新环保法规资讯

    本文主要介绍REACH法规附录XVII新增第75项限制要求等最新环保法规资讯。

    2021/01/10 更新 分类:法规标准 分享

  • 欧盟医疗器械分类规则

    欧盟医疗器械分类规则

    2023/07/14 更新 分类:法规标准 分享

  • 欧盟REACH法规更新

    2015 年 3 月 3 日,欧盟委员会发布了法规 (EU) No 2015/326 ,修订 RAECH 法规 (EC) No 1907/2006 附录 XVII 中有关多环芳香烃 (PAHs) 和邻苯二甲酸盐的要求。

    2015/03/15 更新 分类:法规标准 分享