据欧盟网站消息， 7 月 21 日欧盟委员会发布法规（ EU ） 2015/1192 ，批准活性物质萜类混合物 QRD 460 （ Terpenoid blend QRD 460 ），修订欧盟法规（ EU ） No 540/2011 附件内容。 使

2015/08/20 更新 分类：法规标准 分享

部分Class III和Class IIb产品新增临床评价咨询路径，来看看它的具体要求。

2022/08/22 更新 分类：法规标准 分享

在本文中，TEAM NB主要从公告机构自身情况、制造商申请情况、期待监管机构配合情况这三大部分介绍了从公告机构角度看MDR过渡期延期的形势展望。

2023/08/15 更新 分类：法规标准 分享

指南MDCG 2023-4有两个要点。第一点涉及MDSW，它使用的硬件没有根据MDR进行CE标识。

2023/10/31 更新 分类：法规标准 分享

这周MDCG 发布MDCG 2023-5“附录 XVI 产品认证和分类指南”, MDCG 2023-6“附录XVI 产品等同性证明指南”

2023/12/19 更新 分类：科研开发 分享

MDCG发布了第2023-7号指南文件，明确了豁免进行临床研究的要求以及与证明等同性相关的条件。

2024/06/12 更新 分类：法规标准 分享

2014 年 12 月 23 日 ，欧盟委员会发布了将在 2015 年生效的法规概要，其中包括了对于 REACH 法规和 CLP 法规的修改。

2015/01/21 更新 分类：法规标准 分享

2015 年 9 月 5 日 ，欧盟发布（ EU ） 2015/1494 号法规，对 REACH 法规附件 XVII 第 5 条苯条款进行修订。法规的主要内容如下： （ 1 ） REACH 法规附件 XVII 第 5 条第 3 段规定：如果苯作为物质

2015/10/03 更新 分类：其他 分享

欧盟食品接触材料及制品的法规包括框架法规、专项法规和单独法规3类。

2016/09/19 更新 分类：法规标准 分享

2023年7月17日，欧盟在其官方公报上发布REACH法规限制篇修订法规(EU) 2023/1464，在限制篇（REACH法规附件XVII）中新增第77条款关于甲醛和甲醛释放物质的限制条款。

2023/07/18 更新 分类：法规标准 分享