本期整理规范性文件2份。

2018/07/18 更新 分类：法规标准 分享

本文内容为医疗器械法规问答。

2021/11/26 更新 分类：法规标准 分享

目前在欧盟认证或注册医疗器械时，会要求制造商提供医疗器械的EMDN代码。

2023/04/20 更新 分类：法规标准 分享

欧盟通过了有关修订REACH法规附录17第50条的最终提案。预计此提案将于2013年内发布在欧盟官方公报上，相关要求将于生 效后两年开始实施。

2015/05/04 更新 分类：法规标准 分享

欧盟委员会于2015年6月16日发布了《欧盟委员会法规草案，修订关于化妆品的欧洲议会和理事会法规(EC)No1223/2009附录III》的通报，涉及化妆品原料，通报号为G/TBT/N/EU/287。

2015/06/29 更新 分类：法规标准 分享

近日，欧盟修订了《物质和化合物分类、标签和包装法规》（CLP法规），扩大物质清单并对现有物质制定新的分类和标签要求。该项新法规将于2017年1月1日起实施。 2015年7月25日，欧盟

2015/09/01 更新 分类：法规标准 分享

2017 年 6 月 14 日，欧盟《官方公报》刊登欧盟委员会第 2017/1000 号规例，把全氟辛酸铵 (PFOA) 列入《化学品注册、评估、授权和限制法规》 (REACH 法规 ) 附件 XVII 。 PFOA 早被 REACH 法规列为

2017/07/03 更新 分类：法规标准 分享

为更好地贯彻医疗器械法律法规，满足我省医疗器械行业发展需求，广东省药品监督管理局医疗器械监管处收集了医疗器械相关法规、规章和工作文件，汇总成《2020-2023 年医疗器械法规文件汇编》。

2023/08/05 更新 分类：法规标准 分享

2019年出台的医疗器械重要法规盘点，2019 医疗器械行业标准汇总，2019年医疗器械临床试验相关法规汇总

2020/01/03 更新 分类：法规标准 分享

欧洲委员会于2015年3月3日公布第2015/326号规例，修订《化学品注册、评估、授权和限制法规》(REACH法规)附件XVII。

2015/04/06 更新 分类：法规标准 分享