新法规下医疗器械的临床试验

2022/10/31 更新 分类：科研开发 分享

2022年12月医疗器械政策法规资讯汇总

2023/01/04 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了2023年3月医疗器械政策法规资讯汇总。

2023/04/05 更新 分类：法规标准 分享

本文汇总了2023年4月医疗器械政策法规。

2023/05/16 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了美国FDA医疗器械法规体系。

2023/05/22 更新 分类：法规标准 分享

本文汇总了2023年8月医疗器械法规资讯。

2023/09/07 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了医疗器械法规对企业培训的管理要求。

2024/11/15 更新 分类：法规标准 分享

mHealth技术具体规定因国家而异，而其中数美国和欧盟(EU)最完善，符合这些司法管辖区的监管规定便可轻松通过其他国家的产品验收。然而，即便尽力实现全球协调,但在其他国家销售或上市的mHealth设备适用法规可能在重要方面有所偏离。

2018/08/23 更新 分类：法规标准 分享

REACH法规虽然没有对纳米材料进行特殊的规定，但REACH法规涵盖的物质是不论大小、形状及物理状态的。REACH法规框架下纳米材料既包nano objects ，也包含nano-structured 材料，且REACH法规对物质规定的相关义务同样适用于纳米材料。

2014/12/20 更新 分类：法规标准 分享

F-GAS 法规概述 2015 年 1 月 1 日 ，欧盟正式实施关于氟化气体 (f-gas) 的新法规 REGULATION (EU) No 517/2014 ( 以下简称 F-GAS 法规 ) ，取代了 2006 年版的旧法规 Regulation (EC) No 842/2006 。 F-GAS 法规在

2015/10/04 更新 分类：其他 分享