本文介绍了欧盟UDI常见问题答疑。

2023/04/05 更新 分类：法规标准 分享

欧盟已经对某些产品种类的标准、标题和引用文件的列表进行了更新，这些产品不在某个特定的法律法规的规管之下。

2015/06/21 更新 分类：法规标准 分享

欧盟委员会、欧洲理事会和欧洲议会正在就新的医疗器械规范（MDR）开展三方的最终磋商。一旦最终获得审批通过，MDR将替代欧盟现行医疗器械指令（93/42/EEC）和有源可植入医疗器械指令（90/385/EEC）。

2018/02/21 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了医疗器械通用名称组成结构及要求和命名术语表及通用名称示例。

2023/06/07 更新 分类：法规标准 分享

据欧盟委员会官网资料显示，2015年4月17日，成员国同意委员会提出的关于将低效率的“D级别”卤素灯淘汰时间延迟到2018年9月1日的的提议。

2015/05/10 更新 分类：行业研究 分享

本文介绍了欧盟MDR技术文件结构。

2024/11/11 更新 分类：法规标准 分享

欧盟委员会通过标准EN 14682:2014作为通用产品安全指令的和谐标准。此标准将于2015年8月24日生效。 EN 14682最初是响应欧盟的一个指令而制订的，于2004年颁布，并于2006年成为协调标准。

2015/08/11 更新 分类：法规标准 分享

规范医疗器械命名是医疗器械监管的重要基础性工作。使用通用名称有助于生产、流通、使用、监管各方对医疗器械产品进行高效的识别，是正确使用和科学监管的前提。

2016/03/24 更新 分类：法规标准 分享

2020年11月13日，国家市场监督管理总局和国家标准化管理委员会首次发布关于《手部防护 通用技术规范》征求意见稿的通告。

2021/01/15 更新 分类：法规标准 分享

本文主要汇总了PCBA加工行业各种检验标准，分别是从PCBA组件设计与检验规范及PCBA通用外观检验规范这两大方面来详细介绍

2019/05/20 更新 分类：法规标准 分享