本文介绍了IVDR合规时间、IVDR管理体系要求及IVDR上市后监管要求等内容。

2023/07/13 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了耐压测试、电压、电流相关的3个安规问题。

2023/07/26 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药监局发布15批次药品不符合规定的通告。

2023/11/09 更新 分类：监管召回 分享

本文介绍了医疗器械产品如何合规增加新部件避免风险。

2023/12/07 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了欧盟RoHS指令对医疗器械的合规要求。

2024/05/30 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了进行安规LVD电气安全测试常见的问题。

2024/07/22 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了如何合规的进行医疗器械的设计控制。

2024/11/09 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药监局通报一批抽检不合格药品。

2024/11/26 更新 分类：监管召回 分享

本文介绍了针对涂料严重含铅问题，多国涂料行业环保新规出台。

2024/12/27 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了如何编写合规的医疗器械说明书和标签。

2025/01/24 更新 分类：科研开发 分享