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本文基于目前我国医疗器械说明书、标签等标记的合规性现状,探讨我国医疗器械生产企业在质量管理体系框架下如何提升医疗器械产品标记的合规性。
2020/12/03 更新 分类:行业研究 分享
安规就是产品认证中对产品安全的要求,包含产品零件的安全的要求、组成成品后的安全要求。安规其实是中国人自己的产物,国外一般会叫成regulatory。
2020/12/11 更新 分类:科研开发 分享
安规电容之所以称之为安规,它是指用于这样的场合:即电容器失效后,不会导致电击,也不危及人身安全。安规电容包含X电容和Y电容两种。
2021/04/11 更新 分类:法规标准 分享
【发布单位】 质检总局 【发布文号】 国质检量函[2005]861号 【发布日期】 2005-10-31 【生效日期】 【效力】 【备注】 http://jls.aqsiq.gov.cn/fzjl/jlqjqzjd/200610/t20061018_771.htm 国务院有关部门,各
2015/09/26 更新 分类:其他 分享
厂商会检定中心受邀参与“质量华漕”等系列活动,包括在社区举行的“优牌网消费质量安全科普活动”, 为社会群众讲解各种日常生活消费品的安全质量检测信息,并普及食品安全质量知识。
2017/04/22 更新 分类:培训会展 分享
今天, 中国食品药品检定研究院 体外诊断试剂检定所发布《 关于6个注册检验用体外诊断试剂国家标准品和参考品说明书公示的通知》,全文如下 我单位已完成 6 个注册检验用体外诊
2019/09/08 更新 分类:法规标准 分享
实验室仪器设备众多,每个仪器都有各自的校准标准,为了方便大家使用,故为大家总结了常用的526份校准或者检定的仪器标准,希望能对你所有帮助。
2022/11/07 更新 分类:法规标准 分享
多参数监护仪的准确性直接关系到患者的生命安全。文章结合实际工作,总结了多参数监护仪心电、无创血压、血氧3个常用模块计量检定过程中应注意的问题。
2024/12/14 更新 分类:科研开发 分享
37项产品能源效率标识新规发布2016年10月1日起实施
2016/08/04 更新 分类:法规标准 分享
土耳其对于进口至该国家的玩具产品,在要求提供测试报告和/或EC类型检验证书之外,现要求提供一份EC合规声明。
2017/09/22 更新 分类:法规标准 分享