本文主要介绍了“微波消解仪”的诞生和发展，应用及分类，操作规程，常见问题，常见故障、保养及验收及选购。

2021/06/24 更新 分类：实验管理 分享

清洁验证是指有文件和记录证明所批准的清洁规程能有效清洁设备，使之符合药品生产的要求。清洁验证针对的是生产设备的清洁工艺。本文结合平时工作实践谈谈对清洁验证的体会。

2021/08/12 更新 分类：法规标准 分享

本文主要对规程和规范中电子天平两种校准方法的区别进行分析比较。

2023/02/02 更新 分类：实验管理 分享

药物警戒风险管理中的风险分为已识别风险和潜在风险，本文从个人的理解角度对药物警戒风险管理过程中的风险识别、风险评估、风险沟通的方法，粗略表达一些自己的见解。

2023/03/06 更新 分类：生产品管 分享

OOS/OOT调查在日常研发和QC中遇到的可能性很大，对此FDA等有指导原则，国内的企业也多数参考其制定了适合本身使用的内部规程来指导和规范调查。

2023/04/03 更新 分类：生产品管 分享

医疗器械的安全和有效性直接关系到患者的健康和生命安全。因此，医疗器械的检验工作是确保产品质量的关键环节。

2024/07/13 更新 分类：科研开发 分享

对于实验室哪些器具需要强制检定（不是校准），必须满同时足下列两个条件

2015/11/02 更新 分类：法规标准 分享

对于实验室哪些器具需要强制检定（不是校准），必须满同时足下列两个条件

2016/03/29 更新 分类：实验管理 分享

校准与检定是计量学中的两个基本计量术语，许多人由于概念不清，容易将两者混淆或等同。我们从以下十个方面来为大家区分

2016/06/16 更新 分类：生产品管 分享

制定制度目的是啥？当然是对质监中心计量检测设备的校准、检定进行管理，确保所有计量检测设备正常、稳定的工作，确保所有检测数据准确、有效。

2016/10/18 更新 分类：实验管理 分享