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  • 2017下半年科研仪器设备产业新规汇总

    2017下半年科研仪器设备产业新规汇总

    2017/11/29 更新 分类:法规标准 分享

  • FDA 2020年新规和动向汇总

    药品、生物制品、医疗设备和营养药品的包装&物流领域的主流媒体《Healthcare Packaging》最近发布了FDA 动向汇总(2020年版),全面总结了FDA 截至2020年在广告宣称、UDI、流程制造4.0...等方面的新规以及新的动向或趋势。

    2020/11/05 更新 分类:法规标准 分享

  • OEKO-TEX®发布2021年新规

    2021年新年伊始,OEKO-TEX®协会按照惯例发布了OEKO-TEX® 2021检测认证服务新规,以加强消费者保护和纺织与皮革产品的可持续发展。这些新规将于2021年4月1日起生效。

    2021/01/14 更新 分类:法规标准 分享

  • CDE就药品注册研发生产主体合规信息管理与审查征求意见

    近日CDE发布了《药品注册研发生产主体合规信息管理与审查指导原则(试行)征求意见稿》,在该文件中提出了要建立研发生产主体合规管理信息库的相关意见。

    2023/11/24 更新 分类:法规标准 分享

  • 药品真实世界研究场景下的数据合规要求及立法建议

    本文拟从真实世界研究的法律渊源、涉及数据类型、使用场景及可能涉及数据合规的相关问题进行论述,并就药品真实世界研究场景下的重大数据合规问题提出可能的解决路径与措施。

    2023/11/26 更新 分类:科研开发 分享

  • 首款全国产自主可控高性能车规级MCU发布

    11月9日,湖北省车规级芯片产业技术创新联合体2024年度大会在武汉经开区隆重举行,会上发布了一项关键核心技术成果——全国产自主可控高性能车规级MCU(微控制单元)芯片DF30。

    2024/11/13 更新 分类:科研开发 分享

  • CNAS调整标准和授权签字人变更管理方式暨实施

    CNAS授权签字人新规

    2015/11/24 更新 分类:法规标准 分享

  • 牙刷牙具新规要求的检测项目

    《牙刷及口腔器具产品安全通用技术要求》征求意见稿发布

    2019/08/19 更新 分类:法规标准 分享

  • 车规级芯片有哪些可靠性要求

    汽车电子产品的价格普遍比较贵,其中的主要原因之一就是使用了车规级的电子元件,但什么样的电子元件才是车规级的器件呢?我们先来看看电子元件在汽车上的应用和一般的消费电子在应用有什么差异。

    2022/04/02 更新 分类:科研开发 分享

  • 安规测试17个常见的测试项目

    安规就是安全规范,通常是指电子产品在设计中必须保持和遵守的规范。安规测试通过模拟客户可能的使用方法,经过一系列的测试,考核电子产品在正常或非正常使用的情况下可能出现的电击、火灾、机械伤害、热伤害、化学伤害、辐射伤害、食品卫生等等危害,在产品出厂前通过相应的设计,予以预防。

    2022/09/18 更新 分类:科研开发 分享